行业评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 行业走势 - 医药生物行业指数跌幅为9.34%，跑输沪深300指数（-4.02%） [3] - 子行业中，血液制品、中药跌幅较小，分别为4.37%、7.85%；医院、线下药店跌幅较大，分别为14.59%、13.81% [3] - 医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.48x，低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE前三为诊断服务（75.81x）、医院（37.01x）、医疗耗材（32.09x），医药流通（15.64x）估值最低 [4] - 两市医药生物行业共有31家上市公司股东净减持12.11亿元，其中11家增持5.41亿元，20家减持17.52亿元 [4] 行业政策 - 国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出到2027年完善监管体系，到2035年基本实现监管现代化 [16][17] - 政策提出5方面24条改革举措，包括支持创新药械研发、提高审评审批效率、加强国际贸易合作等 [18][19][20] - 国务院常务会议提出提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械上市 [21][22] - CDE公开征求《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》意见 [23][24][25] - CDE公开征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见 [27][28][29][30] - 国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整，自2025年1月1日起实施 [31][32] 公司动态 - 贝达药业的ALK抑制剂"恩沙替尼"获美国FDA批准上市，为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药 [35][36][37] - 礼来的"替尔泊肽"获美国FDA批准作为首款且唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖症成人患者的处方药 [38][39][40] - 艾棣维欣生物的首款国产可溶性微针药物"MICROEPAD"获美国FDA批准上市 [41][42][43] - 安斯泰来的全球首款CLDN18.2单抗"佐妥昔单抗"获NMPA批准上市 [44][45][46] - 阿斯利康的"奥拉帕利"获NMPA批准新适应症，为首款且唯一BRCA突变早期乳腺癌辅助治疗 [47][48][49] - Eden的全球首款"司美格鲁肽咀嚼软糖"获美国FDA批准上市，每月246美元 [50][51] - 铂生卓越生物科技的国内首款干细胞疗法"艾米迈托赛"获NMPA附条件批准上市 [52][53][54] - 和黄医药出售近45亿元中药资产，国资接盘 [55][56][57] - 信达生物与罗氏达成全球独家合作，授权DLL3 ADC"IBI3009"，首付款8000万美金，里程碑付款最高达10亿美金 [58] - 迈威生物拟发行H股赴港上市，持续推进国际化进程 [59][60][61] 行业风险 - 医保局点名彻查多家上市药企虚开发票案，涉及银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液等产品 [62][63][64] - 普利制药因涉嫌信息披露违法违规，可能被强制退市 [65]