行业投资评级 - 医药行业投资评级为“强于大市”（维持）[1] 核心观点 - 2025年1月第一周，陆港两地创新药板块共计21个股上涨，87个股下跌，涨幅前三为来凯医药-B (+19.21%)、和铂医药-B (+15.56%)、科济药业-B (+14.78%)，跌幅前三为新诺威(-10.71%)、舒泰神(-10.49%)、荣昌生物(-10.14%)[2] - 本周A股创新药板块下跌4.31%，跑赢沪深300指数0.86pp，生物医药下跌5.84%，近6个月A股创新药累计上涨11.78%，跑赢沪深300指数2.18pp，生物医药累计上涨4.58%[23] - 本周港股创新药板块下跌4.59%，跑输恒生指数2.94pp，恒生医疗保健下跌2.77%，近6个月港股创新药累计上涨7.7%，跑输恒生指数2.46pp，恒生医疗保健累计上涨6.34%[26] - 本周XBI指数上涨2.89%，近6个月XBI指数累计上涨0.74%[27] 国内创新药进展 - 1月国内2款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内4款新药获批上市，无新增适应症获批上市[4][30] - 本周国内首次公示临床试验数量共14个，其中BE/I期临床试验5个，II期临床试验6个，III期临床试验3个，Ⅳ期临床试验0个[33] 海外创新药进展 - 1月美国无NDA获批上市，无BLA获批上市，本周美国7款NDA获批上市，1款BLA获批上市[5][34] - 1月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市[37] - 1月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市[37] 全球创新药交易进展 - 本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有3起，信达生物与罗氏签订协议，交易金额为1080百万美金，VBI Vaccines与腾盛博药签订协议，交易金额为18百万美金，Orion与Marinus Pharmaceuticals签订协议，交易金额为1.62百万美金[6][42] GLP-1RA药物研发进展 - 全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药：11项已获批上市(均已在中国获批上市)，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段[13] - 全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药：3项已获批上市(其中2项在中国获批上市，1项在中国处于NDA阶段)，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段[14] - 利拉鲁肽仿制药已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段[15][16][17] 重点公司创新药进展 - 信达生物ROS1抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊)获批第二项适应症，用于全线治疗ROS1阳性肺癌[39] - 石药集团SYS6010获突破性治疗认定，用于非小细胞肺癌[39] - 和黄医药赛沃替尼与奥希替尼联合治疗MET扩增的非小细胞肺癌患者获得优先审评[39] - 科伦博泰生物-B抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市，用于鼻咽癌[39] - 科济药业启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T研究者发起的临床试验，用于非霍奇金淋巴瘤[39] - 海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得美国FDA批准[39] - 甘李药业博凡格鲁肽(GZR18)注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-1完成首例受试者给药[39] - 石药集团亮丙瑞林缓释注射液(SYH9016)获临床试验批准，用于实体瘤[39] - 科济药业靶向Claudin18.2的CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液在中国的II期临床试验取得积极结果[39] - 迈博药业-B核心产品CMAB008(注射用英夫利西单抗)在印尼获批上市，用于克罗恩病合并瘘管、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等[39]