行业投资评级 - 报告对医疗器械行业的投资评级为"领先大市"，并维持该评级 [3] 核心观点 - 28省肿标及甲功集采报量结果出炉，国产品牌报量情况较好，迈瑞医疗等国产企业表现亮眼，进入A组且排名靠前 [2][6][32] - 集采规则设定相对温和，降价幅度高于50%即可拟中选，为国产企业提供了较大的灵活性和市场空间 [32] - 在DRG/DIP全面推行背景下，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新扩大市场份额，加速实现进口替代 [33] 行情回顾 - 2024年12月，医药生物（申万）板块涨跌幅为-7.95%，医疗器械（申万）板块涨跌幅为-8.01%，分别跑输沪深300指数8.42和8.48个百分点 [13] - 截至2024年12月31日，医疗器械板块PE均值为28.62倍，相对申万医药生物行业的平均估值溢价9.46%，相较于沪深300、全部A股溢价151.26%、98.69% [16] 重点股票分析 - 迈瑞医疗：2023A EPS为9.55元，2024E EPS为11.4元，2025E EPS为13.27元，评级为买入 [7] - 维力医疗：2023A EPS为0.66元，2024E EPS为0.82元，2025E EPS为0.99元，评级为增持 [7] - 新产业：2023A EPS为2.10元，2024E EPS为2.30元，2025E EPS为2.66元，评级为增持 [7] 行业动态 - 维力医疗的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序，有望缩短产品注册周期 [36] - 凯普生物获得欧洲发明专利授权，应用于产前筛查和产前诊断领域 [37] - 戴维医疗的一次性使用腹腔镜用穿刺器套装获批，满足不同腹腔镜手术需求 [38] - 拱东医疗拟推第一期员工持股计划，受让标的股票价格为15.28元/股 [39] - 普门科技获得海关AEO高级认证企业证书，国际业务可享受通关便利 [41] - 达安基因取得呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒注册证，有效期至2029年12月12日 [42] - 第五批高值耗材国采结果公示，人工耳蜗类耗材价格平均降幅75% [43] - 海尔生物拟吸收合并上海莱士，停牌时间不超过10个工作日 [46] - 东方生物获得多个产品注册证，涵盖毒品联合检测、β2-微球蛋白检测等领域 [47] - 二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购2号公告发布，采购周期为2年 [48] - 亚辉龙部分产品取得IVDR CE认证，涵盖丙型肝炎病毒抗体检测等领域 [49] - 新华医疗拟收购武汉中帜36.19%股权，中帜生物主要从事RNA分子体外诊断试剂盒的研发生产和销售 [51] 投资建议 - 看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等 [33] - 关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等 [33] - 关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗等 [33]