行业投资评级 - 报告对IVD行业持积极态度，认为国产IVD龙头在集采背景下具有竞争优势，相关标的包括迈瑞医疗、新产业、安图生物等 [3] 核心观点 - 全球IVD市场规模2023年达1063亿美元，中国市场规模为1185亿元，约占全球16% [3] - 全球IVD市场呈现"4+X"竞争格局，四大龙头（罗氏、雅培、丹纳赫、西门子）占据39%市场份额 [3] - 国内IVD市场以免疫诊断（42%）、生化诊断（16%）和POCT（14%）为主 [12] - 集采已覆盖核心品类，预计每年节省采购资金超百亿元，国产替代加速 [3] - IVD企业破局建议发力三大方向：出海、流水线、内生需求驱动 [3] 行业概况 - 全球IVD市场稳步增长，2023年常规检测市场占比76%，新冠相关检测市场占比24% [9] - 中国IVD市场持续扩容，2016-2023年复合增速为15.6%，快于全球增速 [12] - 全球IVD细分市场以POCT、免疫和分子为主，国内则以免疫、生化和POCT为主 [16] - 实验室诊断和POCT是IVD的两大应用场景，实验室诊断市场规模超千亿 [29] 集采回顾 - 截至2024年，IVD已进行5轮省联盟集采，覆盖核心品种和省市 [3] - 生化试剂集采降幅69%77%，免疫试剂集采降幅贴近50% [3] - 集采后部分品类国产厂商份额已超过外资，国产替代加快 [3] - 未来集采将继续延伸至其他试剂类别和子赛道，产品线齐全、产能充足的国产龙头具有竞争优势 [3] 未来发展方向 - 出海：海外市场尤其是发展中国家，有望成为国产厂商的第二成长曲线 [83] - 流水线：全自动化实验室流水线满足高效诊断需求，相关标的包括迈瑞医疗、安图生物等 [83] - 内生需求驱动：银发群体体检市场有35倍增长空间，特色项目如阿尔兹海默、药敏诊断等有望保持较好利润水平 [83] 全球市场分析 - 2023年全球IVD市场规模1063亿美元，预计2028年复合增长率为3.8% [86] - 北美和欧洲是全球IVD市场的主要贡献者，累计占比76% [86] - 未来十大新兴潜力市场包括中国、沙特阿拉伯、韩国等，发展中国家市场增速快 [94] 海外IVD龙头复盘 - 全球IVD市场中，罗氏、雅培、丹纳赫和西门子四大龙头企业占据40%市场份额 [88] - 国产龙头布局IVD业务时间普遍比海外龙头晚10~20年，目前多聚焦于生化、免疫等常规项目 [90]