行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”（维持）[6] 核心观点 - 我国子宫内膜癌疾病负担严重，发病人数从1990年的2.43万例增长至2022年的7.77万例，位列女性癌症发病率前10[9][14] - 约70%的患者发现时属于临床早期，5年生存率达95%，但10%-20%的患者诊断时已出现转移，5年生存率不足20%[9][16] - 现有筛查手段如超声、血清学、细胞学和组织学检查存在不足，难以广泛用于早期筛查[9][18][19] - DNA甲基化作为一种新兴筛查手段，已被证实具备子宫内膜癌早期辅助诊断价值，且无创、易于开展[9][21][26] 投资建议与投资标的 - 建议关注积极推出DNA甲基化相关创新产品的公司，包括艾德生物(300685，增持)、硕世生物(688399，增持)、凯普生物(300639，未评级)等[9][30] 子宫内膜癌疾病负担与筛查需求 - 子宫内膜癌发病人数显著增长，2022年达到7.77万例，疾病负担严重[14][15] - 高发年龄区间为50-54岁，约70%的患者发现时属于临床早期，5年生存率达95%，但10%-20%的患者诊断时已出现转移，5年生存率不足20%[16] - 现有筛查手段如超声、血清学、细胞学和组织学检查存在不足，难以广泛用于早期筛查[18][19] DNA甲基化在子宫内膜癌诊治中的应用 - DNA甲基化是一种关键的表观遗传调控方式，已被研究证实具备子宫内膜癌早期辅助诊断价值[21][26] - 截至2024年11月，国内已有22个DNA甲基化检测试剂盒获批，可用于肠癌、膀胱癌和肝癌等早期诊断[21][22] - 子宫内膜癌相关基因BHLHE22、CDO1和CELF4的甲基化检测敏感性和特异性分别达91.8%和95.5%，具备较好的临床预测价值[26][28] - 甲基化筛查相比超声检查能够显著降低假阳性率，且取材方式为宫腔刷或宫颈刷，无创且易于开展[28][29]