行业投资评级 - 医药生物行业评级为“买入”，前次评级也为“买入” [2] 核心观点 - Vertex公司在疼痛和肾病领域的创新药物进展显著，尤其是Nav1 8抑制剂Suzetrigine和肾病药物Povetacicept [1][7] - Suzetrigine有望成为首款上市的Nav1 8抑制剂，PDUFA日期为2025年1月30日，具有解决阿片类药物成瘾性的潜力 [7] - Povetacicept在IgA肾病的二期临床中显示出同类最佳的疗效，尿蛋白平均减少66%，63%的患者达到临床缓解 [7][85] - Vertex与再鼎医药达成合作，加速Povetacicept在国内的开发进程 [7][94] 疼痛领域 - 全球疼痛管理市场规模预计2024年达到781 2亿美元，2027年将增长至931 9亿美元，复合年增长率为3 59% [28] - 阿片类药物市场规模预计2024年达到239 4亿美元，2027年将增长至287 8亿美元，但其成瘾性问题亟待解决 [33] - Nav1 8靶点具有天然机制优势，有望成为非成瘾性止痛的关键靶点，Vertex的Suzetrigine在三期临床中表现出优异的疼痛缓解能力和耐受性 [37][40] - 国内多家企业布局Nav1 8抑制剂，恒瑞医药、海思科、人福医药等公司已有相关药物进入临床阶段 [70][71] 肾病领域 - Vertex的Povetacicept在IgA肾病的二期临床中显示出同类最佳的疗效，尿蛋白平均减少66%，63%的患者达到临床缓解 [85] - Povetacicept用于治疗IgA肾病的三期临床正在快速推进中，计划于2025年完成中期分析以支持加速获批 [85] - 国内IgA肾病研究快速推进，云顶新耀的布地奈德已获批上市，荣昌生物、恒瑞医药等公司也有相关产品进入三期或二期临床 [96][98] 投资建议 - 建议关注国内已布局Nav1 8靶点且在镇痛领域拥有丰富研发和商业化经验的企业，如恒瑞医药、海思科、人福医药等 [100] - IgA肾病领域市场规模潜力逐渐显现，建议关注再鼎医药、荣昌生物、恒瑞医药、海思科、翰森制药、复星医药等公司 [100]