报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 多地取消医院用药数量限制，为创新药入院和临床使用提供便利，患者用药选择增多 [4][8][9][71] - 2025 年创新药领域国际合作蓬勃发展，多家公司达成创新药出海重磅合作，单个项目潜在金额达 10 亿美元级别 [9][71] - 医保控费背景下，创新药行业政策环境向好，企业积极开拓海外市场 [9][71] - 建议投资者关注创新药板块中具备原发创新能力或出海能力的优质公司 [9][71] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 0.07%，在申万 31 个一级行业中排第 11，跑输沪深 300 指数（0.12%） [4][14] - 子行业中血液制品、医疗研发外包涨幅居前，分别为 2.74%、2.00%；疫苗、中药跌幅居前，分别为 1.91%、1.68% [4][14] - 截至 2025 年 1 月 27 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 25.41x，较上期末上行，低于均值和负一倍标准差 [5][17] - 申万三级行业 PE 前三为诊断服务（70.23x）、医院（36.48x）、医疗耗材（32.72x），中位数 26.65x，医药流通（15.55x）估值最低 [5][17] - 本报告期两市医药生物行业 16 家上市公司股东净减持 3.36 亿元，其中 4 家增持 0.43 亿元，12 家减持 3.79 亿元 [5][67] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局会同财政部推进省内异地就医住院费用按病种付费管理，2025 年底前所有省份要将省内异地住院直接结算费用纳入就医地按病种付费管理 [19] - 国务院反垄断反不正当竞争委员会出台药品领域反垄断指南，细化垄断行为表现、执法原则和认定标准等 [22] - 国家卫健委会同国家中医药局修订发布《流行性感冒诊疗方案（2025 年版）》，完善发病机制、分型、治疗原则等内容 [25] - 国家医保局印发《血液系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，整合 23 项技术规范项目为 15 项，并指导各省制定价格基准 [26][27] - 国家医保局公布 2024 年 1 - 12 月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标，基本医疗保险（含生育保险）收入 28507.29 亿元，支出 23824.42 亿元 [27] 注册上市 - 福泰制药选择性 NaV1.8 抑制剂"Journavx"获美国 FDA 批准上市，用于治疗中至重度急性疼痛 [28] - 诺和诺德"Ozempic（1.0mg 司美格鲁肽）"获美国 FDA 批准新适应症，可降低 2 型糖尿病合并慢性肾病成人患者相关风险 [32] - 第一三共/阿斯利康"Enhertu（德曲妥珠单抗）"获美国 FDA 批准新适应症，用于治疗 HER2 低表达或超低表达乳腺癌患者 [34] - Axsome 偏头痛新药"AXS - 07（美洛昔康 + 利扎曲普坦）"获美国 FDA 批准上市，用于治疗偏头痛急性发作 [37] - 强生首款难治性抑郁症单药疗法"Spravato（艾司氯胺酮）"获美国 FDA 批准上市 [40] 其他 - 启德医药对外授权 FGFR3 ADC 及 ADC 技术平台，交易总金额超 130 亿美元 [43] - 康诺亚/诺诚健华/Prolium 达成 NewCo 交易，5.2 亿美元授权 CD20/CD3 双抗 [46] - 复宏汉霖私有化终止 [48] - 亚盛医药正式登陆纳斯达克，完成 1.264 亿美元 IPO [51] - 东富龙等拟共同投资设立上海生物医药并购基金，规模约 50 亿元 [54] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测，并分析投资要点，多数公司维持原有评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册公告，如健友股份亚甲蓝注射液、华东医药塞纳帕利胶囊等 [60][62] - 多家公司有医疗器械注册公告，如赛诺医疗冠脉球囊扩张导管、东方生物新冠/甲乙流抗原三联检试剂等 [63][64] - 羚锐制药调整收购银谷制药股权比例为 90%，交易价格 70390.80 万元 [66] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 4 家公司股东增持，12 家公司股东减持，净减持 3.36 亿元 [67] 投资建议 - 建议投资者关注创新药板块中具备原发创新能力或出海能力的优质公司 [9][71]