关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知 书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-059 江苏恩华药业股份有限公司 NH160030是一款适于口服的偏向性µ-阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药。临床前 试验结果表明，相较于常用的阿片类镇痛药如吗啡和羟考酮，其药效更优且副作用更小。 NH160030源于内部自主研发，公司独家拥有其知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规 要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审 批通过后方可生产上市。 三、对公司的影响 药品名称：NH160030片 受理号： CXHL2400896； CXHL2400897；CXHL2400898；CXHL2400899 ...