报告行业投资评级 - 看好（维持） [8] 报告的核心观点 - 外周血管疾病多、患者众，介入器械品类繁杂，介入治疗为外周动脉疾病根治疗法，所需器械主要为各类支架和球囊；外周静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓、髂静脉压迫综合征，各有对应主要介入器械 [8] - 外周血管介入渗透率极低，存在庞大未满足临床需求，预计未来渗透率将随着健康意识觉醒、学科建设增强等因素影响不断提高 [8] - 外企占据先发优势，国内产品乘风集采加速入院，外周血管介入业务国产品牌处于发展期，新产品逐渐获批，集采后有望加速新产品入院，实现迅速成长 [8] - 外周血管介入器械集采于2024年起陆续大范围实施，预计将带动行业渗透率明显提升，同时促进国内品牌入院，从而实现快速发展，建议关注心脉医疗、惠泰医疗、先健科技、归创通桥 - B、先瑞达医疗 - B [8] 相关目录总结 外周介入：千帆竞发，发展正当时 外周动脉：下肢病变为主，介入可根治 - 外周动脉疾病主要涵盖下肢动脉、颈动脉与椎动脉等病变，下肢动脉病变最为常见，我国≥35岁自然人群LEAD患病率为6.6% [17] - PAD发病机制为动脉粥样硬化等不断发展导致腿脚缺血，临床表现为间歇性跛行等，诊疗仍不足 [17] - LEAD分为膝上/膝下动脉病变，膝上以慢性发病为主，2%患者会出现重症；膝下解剖上血管更纤细，糖尿病是主要原因，易发展为较重者 [19] - 诊断上推荐双功能多普勒超声，建议对特定患者通过踝臂指数或趾臂指数筛查；PAD分为4个临床亚组，随着症状加重不良事件概率增加 [21] - 治疗上生活方式干预和药物治疗是基础，介入治疗针对临床损害严重患者或对药物和运动无反应的跛行患者，股腘动脉治疗以腔内介入手术为主，膝下病变处理难度高，CLTI患者腔内治疗日益成为首选疗法 [22][23][24] 外周静脉：患病人群广泛，介入技术成熟 - 外周静脉疾病约占外周血管疾病的60%，我国下肢静脉疾病患病率为人口总量的8.9%，患者超1亿，以深静脉血栓、髂静脉受压综合征和静脉曲张等最为常见，目前治疗率低 [27] - 静脉曲张病因是血液淤滞等，好发于特定人群，约70%发生于大隐静脉，可分为0 - 6期，需及早诊断治疗；检查方法为下肢静脉多普勒超声，治疗方法分物理、药物、手术，手术分大隐静脉高位结扎剥脱术和腔内热消融闭合术，射频消融是近年主流疗法 [28][30][33] - 深静脉血栓是静脉回流障碍性疾病，病因是血管壁损伤等，多数患者无明显症状，可能导致肺栓塞等并发症；诊断首选彩色多普勒超声；主要疗法为“抗凝 + 取栓”，经皮机械血栓清除术安全有效，下腔静脉滤器植入可预防肺栓塞，首选可回收或临时滤器 [36][38] - 髂静脉压迫综合征指髂静脉受髂动脉压迫导致管腔变化，病因是髂静脉解剖因素，好发于左侧，早期诊断和治疗必要且关键；诊断辅助检查包括彩色多普勒超声等；无症状或症状轻微患者采取保守治疗，后期患者可手术治疗，介入手术已基本替代开放手术，主要包括球囊扩张和支架植入 [42][43] 渗透率待提升，国产品牌乘集采发力 病患庞大，外资占据先发地位 - 我国外周血管疾病患病人数众多，2019年深静脉血栓、髂静脉压迫综合征患者人数分别为150万、70万，预计2024年深静脉血栓患者达220万（CAGR = 7.8%），2030年髂静脉压迫综合征患者达200万（CAGR = 10.1%）；中国有1.2亿静脉曲张疾病患者；2021年我国外周动脉疾病患病人数为0.52亿人，2030年预计达0.62亿人（CAGR = 2.1%） [43][46] - 介入手术快速发展但渗透率极低，不足1%，主要原因是外周血管疾病进程缓慢和血管外科处于新兴发展阶段；中长期来看，外周介入手术推广具备必要性，未来渗透率将显著提高 [49][52] - 我国外周动脉介入支架和球囊市场规模预计2021 - 2030E从21.7亿元增长至67.3亿元（CAGR = 13.4%），外周静脉介入市场规模预计2021 - 2030年从10.1亿元达49.9亿元（CAGR = 19.4%） [53][56] - 外周血管介入领域国内市场由外资企业占据，国产品牌正快速成长，腔静脉滤器领域国产化进程领先 [58] 集采推进，国产品牌加速入院 - 外周血管介入集采2024年前范围局限，2021年鲁晋冀豫联盟集采纳入腔静脉滤器，2023年河南省外周介入集采覆盖较全面，本土品牌中标情况优于外资 [60] - 2024年外周血管介入器械大范围集采来临，包括外周血管支架国采、河南省接续采购、河北省全国联采 [62] - 外周血管支架国采已公布中选结果，纳入下肢与非下肢动脉支架及静脉支架，年度意向采购量总计25.8万个，中选规则温和，18家企业中选，3款产品均由外资企业以第一名中选，国产品牌部分中标，三款支架最低中标价均为2280元，外周支架进入千元时代，静脉支架国产占比为21.7%，下肢及非下肢动脉支架国产占比均不足2% [64][67] - 2024年河北省牵头外周介入球囊集采，采购周期2年，覆盖27省（市、自治区、兵团），采用竞价中选，复活规则确保较多企业中选，对非中选产品量与价提出监控要求；2025年1月21日拟中选结果发布，中选率较高，中外企业参与积极 [72][76] - 集采后我国外周血管介入渗透率将提升，国产入院速度将加快，覆盖医院范围扩大且单家医院手术量提升带来渗透率提高，国产品牌有望加速进口替代 [77] 相关公司简介 心脉医疗：主动脉领域龙头企业，外周业务壮大 - 2024年前三季度公司实现营收9.7亿元（+9.1%），归母净利润5.5亿元（+42.5%），主动脉及外周动脉领域重点产品持续放量带动销量提升 [80] - 主动脉支架为主要营收来源，外周占比爬升，24H1外周产品收入占比达8.8% [80] - 2024前三季度公司毛利率75.5%，净利率56.4%，同比 + 15.4pct，主要由于规模效应及生产/研发优化 [82] - 公司外周介入产品陆续获证，布局完善，在研管线丰富 [86] 归创通桥：专注神经&外周介入，营收快速增长 - 24H1公司实现营收3.7亿元（+58.6%），净利润0.69亿元，扭亏为盈 [91] - 24H1外周收入占比为33.1%（+88.2%），主要系产品管线丰富和医院渗透率提高，部分产品商业化上市带来增量 [91] - 24H1毛利率为71.3%，略有下降，期间费用率显著下降，推动公司扭亏为盈 [94] - 公司外周介入管线布局完善，国内有21款产品获批，预计28年底前有12款产品陆续获批，药物洗脱PTA球囊扩张导管国内市占率约20%，并成功实现CE获批，膝下PTA药球临床试验处于入组阶段 [97]