Workflow
【粤开医药】从摩根大通医疗健康大会看生物创新药管线:关注ADC、双特异性抗体、细胞与基因治疗
粤开证券·2025-02-11 14:09

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 当下医药行业处在结构调整、转型升级、自主创新的过渡阶段,2025年机遇与挑战并存,建议聚焦创新升级、并购重组、产业出海等三大结构性机会;结合第43届摩根大通医疗健康年会热点,分析ADC、双特异性抗体、细胞与基因治疗等创新领域升级方向 [15] 根据相关目录分别进行总结 从JPM大会看2025生物创新药热点:关注ADC、双特异性抗体、细胞与基因治疗 - ADC快速发展,第三代技术引领潮头:ADC将单克隆抗体与细胞毒性小分子药物连接,利用抗体靶向性递送细胞毒药物发挥抗肿瘤作用;全球ADC药物进入快速发展期,第三代成主流;JPM大会展示的多为第三代产品,面向高发实体瘤;其结构特征决定有强抗肿瘤活性和良好临床效力;开发适应症向实体瘤过渡,撬动百亿美元市场;第一三共实力突出,管线丰富;国产ADC进入爆发阶段,科伦博泰等Biotech活跃度高,国内在研管线丰富,后期国产原研产品占比超55%,2024年多款产品上市,JPM大会展示的潜力项目分已上市药品临床数据读出、新靶点药物研发、联合治疗探索三类 [4][17][25] - 双特异性抗体优势突出,临床潜力加速释放:双特异性抗体可结合两个不同抗原或同一抗原的两个不同表位,比单抗增强治疗效果和克服抗药性表现更好;部分临床数据显示其治疗效果佳;JPM大会展示的品种临床潜力好,上市品种拓展适应症或探索联合治疗,未上市品种预计1 - 2年取得关键进展;国内双抗领先,2025年有望加速放量,目前有3款上市、16款进入临床,适应症集中在肿瘤领域,已上市品种预计放量,多个在研品种进入关键节点 [6][41][50] - 细胞与基因治疗多点开花,CAR - T、核酸药物实现新突破:细胞与基因治疗分细胞治疗和基因治疗,理论上可治疗基因或蛋白质异常引发的疾病;JPM大会产品围绕CAR - T、核酸药物、基因编辑等领域展出重磅品种;CAR - T拓展新适应症,同种异体“现货型”产品逐步攻关;核酸药物管线丰富,核酸干扰、反义核苷酸是主力军,反义核苷酸药物在创新修饰、精准递送有优越性;基因编辑相关核酸药物技术成熟,CRISPR - Cas系统重要,Intellia公司2款体内技术产品值得关注 [8][54][61] 市场回顾 - 市场表现:1月医药生物指数收跌3.77%,位列申万31个子行业第20位,跑输沪深300指数0.78个百分点;月初下滑,中下旬回暖;六大子板块回调,中药、医疗器械、医药商业跌幅较大;个股方面,锦好医疗、百济神州、康乐卫士领涨,*ST普利、*ST大药、*ST龙津领跌 [69][73][75] - 资金流向:1月医药生物行业成交额累计10029.43亿元,占全部A股4.62%,位列申万31个子行业第7位,交易活跃度回落;2024Q3公募基金持仓医药市值2799.84亿元,占流通股市值5.17%,行业配置比例9.80%,环比下滑,处于较低分位水平 [80][85] - 行业估值:截至1月27日,医药生物板块PE - TTM为29.59X,环比下降3.87%,处于近5年来47.56%历史分位水平;全部子板块估值下滑,中药、医疗器械、医药商业环比下滑明显 [87] 行业要闻 - 国家医保局计划今年发布第一版丙类目录,聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出“保基本”定位的药品;将引导商业健康保险纳入保障范围;与基本医保目录调整同步开展,商保结算价格协商确定;探索优化支付管理政策;医保药品目录调整时间提前;高价值创新药物、罕见病相关药物、地方商业补充险“惠民保”清单药物有望进入丙类目录 [89][90][91] - 国家医保局调查集采药品相关问题,明确“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”多来自主观感受,仿制药与原研药疗效和安全性等效,未来将继续推进仿制药集采工作;2025年国家集采可能面向多类仿制药、单抗类药物和高值耗材,地方集采补充未覆盖品种 [92][93]