报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [10][71] 报告的核心观点 - 先声药业是创新与研发驱动的制药公司，聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，创新药密集获批上市，收入占比快速提升，业绩有望持续稳健增长，当前估值较低，随着业绩提升估值有望修复 [10][15][71] 根据相关目录分别进行总结 创新药占比提升，未来持续增长可期 - 先声药业重视创新药研发，在多地设研发中心，有研发人员约 880 人，营销网络覆盖全国，有营销人员约 3900 名，产品覆盖超 3000 家三级医院等 [15] - 已有 8 款创新药获批上市销售，3 款 2024 年 11 月纳入新版国家医保目录；将有 2 款创新药上市，恩泽舒有望成国内首个获批铂耐药性卵巢癌适应症的新一代 VEGF 单抗，科唯可国内尚无同类失眠药上市 [16][19] - 2017 - 2023 年公司营业收入 CAGR 为 9.3%，归母净利润 CAGR 为 12.6%，创新药收入 CAGR 为 33.8%，占比从 2017 年的 21.4%提至 2023 年的 72.0%；2017 - 2023 年研发投入 CAGR 为 39.5%，20 - 23 年 3 款创新药累计研发投入约 11 亿元 [20][21] 产品注重协同优势，成为专科制药龙头 - 公司在多领域有商业化创新药，发挥协同优势，在神经和自身免疫领域成专科制药龙头 [23] - 我国每年新发卒中约 394 万例，现患患者达 2800 多万人，先必新是缺血性脑卒中治疗药物，TASTE 研究显示疗效优于单用依达拉奉；2020 年 7 月注射液获批上市，20 - 23 年 CAGR 达 749.9%；2024 年 12 月舌下片获批，有望与注射液构成序贯疗法，TASTE - SL 研究显示舌下片组治疗第 90 天良好功能结局患者比例更高 [25][26][29] - 艾得辛 2012 年获批上市，是全球首个上市和国内唯一上市的艾拉莫德药物，2017 年纳入医保，是活动性类风湿关节炎主要治疗药物；2023 年全国院内市场销售额超 9 亿元，是抗炎和抗风湿药 TOP2 品种，2016 - 2023 年 CAGR 达 39.9% [36][40] - 恩度 2005 年 9 月获批上市，用于晚期 NSCLC 患者治疗，被约 20 种权威指南等纳入推荐，2023 年被推荐用于Ⅳ期 NSCLC 一线治疗；恩维达、科赛拉、恩立妥等肿瘤创新药获批上市，科赛拉和恩立妥纳入 2024 年国家医保目录，未来增长放量可期 [41][44] 管线注重差异化布局，失眠药大品种有望获批 - 公司搭建神经与肿瘤药物研发全国重点实验室，具备多个针对神经疾病、恶性肿瘤领域的技术平台 [46] - 子公司先声再明专注肿瘤创新药研发，管线布局注重协同发展；恩泽舒 III 期临床研究达主要终点，2024 年 3 月 NDA 申请已受理；SIM0500 开展中美临床 I 期研究，2025 年 1 月与艾伯维达成许可选择协议，公司将获最高 10.55 亿美元付款；SIM0501 对 HRD 肿瘤有抗增殖活性，SIM0508 的 IND 已获批准 [48][50][53] - 全球仅 3 款 DORA 类失眠药获批上市，国内尚无此类药上市；DORA 类药疗效和安全性较好，上市后销量快速增长；科唯可海外和中国 III 期临床数据显示可改善入睡和睡眠维持困难，安全耐受性良好；2022 年 11 月先声药业获其中国权益，2024 年 5 月在香港获批上市，7 月 NMPA 受理 NDA 申请，有望 2025 年国内获批 [58][59][64] 盈利预测及估值 - 预计 2024 - 2026 年神经系统领域收入分别为 19.11/23.53/28.80 亿元，自身免疫领域收入分别为 16.70/18.20/19.11 亿元，肿瘤领域收入分别为 15.16/17.84/22.06 亿元 [66][67][68] - 预计 2024 - 2026 年营业收入为 67.76/76.54/87.11 亿元，同比增速为 2.55%/12.96%/13.80%；归母净利润为 9.73/12.07/15.04 亿元，同比增速为 36.07%/24.15%/24.58%；对应 EPS 分别为 0.39/0.49/0.60 元，对应当前股价 PE 分别为 16/13/10 倍；与可比公司相比，先声药业市盈率较低，首次覆盖给予“买入”评级 [10][71]