报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 随着国产AI大模型DeepSeek崛起，AI热度高涨超30家医疗大健康公司整合其技术，覆盖多领域，中国AI医疗市场规模预计从2023年88亿元增至2033年3157亿元，复合年增长率43.1%，AI对医疗大健康行业赋能将深化，推荐关注前端药物研发、后端病理诊断等领域应用 [5][60] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅6.02%，在申万31个一级行业中位居第6，跑赢沪深300指数（3.19%），医院、医疗设备涨幅居前，血液制品、化学制剂涨幅居后 [3][10] - 截至2025年2月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.68x（上期末为25.41x），估值上行且低于均值，申万三级行业PE前三为诊断服务、医院、其他医疗服务，医药流通估值最低 [3][12] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局印发《医保领域"高效办成一件事"2025年度第一批重点事项清单》，含定点医药机构、医药企业、参保人员等多类服务事项 [15] - NMPA发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，涵盖标准立项、发布数据，总体情况及技术组织架构等内容，明确重点工作 [17] - CDE发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》和《生物制品注册受理审查指南（试行）》，明确资料要求、审查要点等 [20] - 天津市人民政府印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，涉及创新策源、临床研究、注册审批等多方面 [21] 注册上市 - 科伦博泰"西妥昔单抗"生物类似药获批上市，为国内首款，拟定多个适应症 [22] - 康诺亚"司普奇拜单抗"获批治疗季节性过敏性鼻炎，为该疾病领域首款生物制剂 [23] - 复宏汉霖"汉斯状（斯鲁利单抗）"在欧盟获批上市，为全球首款获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD - 1单抗 [25] - 强生两款first - in - class双抗"锐珂（埃万妥单抗）"和"拓立珂（塔奎妥单抗）"获批上市，分别有对应适应症 [28] 其他 - MSCI中国指数调整，剔除20只股票含7家医药股，新纳入8只无医药股，MSCI全球小盘股指数剔除6只港股中医药股占比三分之一 [29][30] - 商务部将美国基因测序巨头因美纳列入不可靠实体清单，或影响国内基因检测行业并利好本土企业 [31] - 阿斯利康自曝在华涉嫌偷税90万美元，将配合调查，业内认为其国内经营受影响有限 [33][34] - 华润三九获国资委批准收购天士力28%股份，交易金额近62亿元，收购完成后双方可资源整合实现共赢 [37][40] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级、盈利预测及投资要点，部分公司因业务情况调整盈利预测但维持评级 [43][44] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册公告，涉及不同国家和地区的注册机构、注册分类、注册药品及预期用途/适应症 [46][48] - 多家公司有医疗器械注册公告，涉及不同国家和地区的注册机构、注册分类及注册产品 [49][50] - 凯普生物获两项发明专利授权，百奥泰将BAT2506注射液在美国市场商业化权益许可给Intas，有相关金额安排 [51] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期两市医药生物行业24家上市公司股东净减持4.24亿元，9家增持1.21亿元，15家减持5.45亿元，并列出具体公司增减持情况 [3][53] 医药生物行业上市公司2024年业绩预告情况 - 截至2025年2月14日，跟踪的501家医药生物行业上市公司中249家披露2024年业绩预告，预增、略增、扭亏家数分别为43/6/24家，预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家，并列出部分公司业绩预告详情 [4][55] 投资建议 - 建议关注AI在前端药物研发、后端病理诊断等领域的应用 [5][60]