报告行业投资评级 - 行业评级为增持（维持） [10] 报告的核心观点 - 国家药监局药品审评中心发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》，为晚期胃癌新药临床试验设计和终点选择提供方向和依据，标志我国晚期胃癌治疗迈向科学化、规范化 [10] - 胃癌是全球癌症死亡主因之一，我国新发病例数和死亡病例数分别位列恶性肿瘤发病和死亡第5位和第3位，超30 - 40%患者确诊时已晚期，晚期胃癌5年总生存率约5 - 20%，改善患者生存状态是医学界重要目标 [10] - 政策驱动下，晚期胃癌新药研发将迎政策红利期，指导原则发布规范临床试验设计，提高研发效率，加速新药上市 [10] - 技术创新使个体化治疗成胃癌治疗新趋势，指导原则强调生物标志物使用，为基于生物标志物的新药研发提供更多可能 [10] - 晚期胃癌患者群体庞大，对新型治疗手段需求迫切，新药问世将使治疗选择更多样化，市场需求持续增长 [10] - 《指导原则》发布为医药生物行业带来新机遇，建议关注创新药企业、生物标志物检测企业、医疗服务企业三个方向 [10] 根据相关目录分别进行总结 近十二个月行业表现 - 1个月相对收益3.34%，绝对收益7.21%；3个月相对收益 - 1.98%，绝对收益 - 2.52%；12个月相对收益 - 15.74%，绝对收益1.57%，相对收益与沪深300相比 [3] 相关研究报告 - 《医药生物行业：激发支付与供给两端新活力：医保钱包开通地扩容，天津市全链条力推生物医药创新》2025.02.14 [9] - 《医药生物行业：糖尿病新药怡诺轻开出全国首张处方》2025.02.13 [9] - 《医药生物行业：AI赋能医药行业纵深发展，提升医疗服务水平》2025.02.12 [9] - 《医药生物行业：医保即时结算政策加速落地，促使医疗机构流动性和效率提升》2025.01.15 [5] - 《医药生物行业：上海市脑机接口政策将进一步激活其市场应用空间》2025.01.15 [5] 投资建议关注方向 - 创新药企业，如恒瑞医药、百济神州等 [10] - 生物标志物检测企业，如华大基因、迪安诊断等 [10] - 医疗服务企业，如迈瑞医疗、爱尔眼科等 [10]