证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-005 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗获得II/III期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生 物药注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）的 II/III 期临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-M07D1 受理号：CXSL2400836 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用 BL-M07D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品在 HER2 阳性乳腺癌新辅助患者中 开展联合探索研究。 二、药品的其他情况 BL-M07D1 是一种靶向 HER2 的创新 ADC，具有 best ...