报告公司投资评级 - 建议强烈买入,目标价4.40港元,现价0.60港元 [1] 报告的核心观点 - 创胜集团是全球布局的优质生物医药企业,核心产品数据鼓舞、研发管线丰富,预计TST001上市后首年收入1.04亿元,中国胃癌适应症销售峰值达12亿元,TST002有望28年上市,年销售额峰值15亿元,通过DCF模型测算目标价4.40港元,给予强烈买入评级 [3] 公司概况和主要产品 公司简介 - 创胜集团是临床阶段生物制药公司,有综合能力团队,采用多区域开发战略,推进药物创新并提供CDMO服务,前身为迈博斯生物医药,2021年在港交所上市,有14种创新分子产品管线,TST001研发进度领先 [4] 公司股权结构 - LAV Fund为第一大股东,占比16.87%,钱雪明博士为第三大股东,占比8.58%,中国国有企业结构调整基金股份有限公司、Temasek Holdings占比分别为8.85%、6.31% [6] 公司主要管理层背景 - 管理团队经验丰富,CEO钱雪明博士专业背景强、经验丰富,Caroline Germa博士有超20年药物开发经验 [9] 公司的主要业务概况 - 公司建立多领域研发管线,有14种治疗用抗体新药分子在研,主要候选药物包括TST001、TST003、TST005、TST002等 [10] 公司研发 - 公司有综合生物制药平台,利用抗体发现平台开发候选药物,中美有全球临床研发能力,与安捷伦合作开发伴随诊断试剂 [11] 行业主要概况 Claudin18.2理想的成药靶点 - Claudins蛋白家族有27个成员,Claudin18.2异常表达与多种肿瘤相关,在正常组织中不暴露,赋予靶向治疗特异性 [13][14] 瞄准胃癌市场,空间广阔 - 中国是胃癌高发国家,2028年中国胃癌药物市场将达1486亿元,获批治疗药物少,Zolbetuximab获批验证Claudin18.2成药性 [17][18] 群雄逐鹿,谁将率先突围? - Claudin18.2市场规模将上升,预计2030年美中市场规模分别达18亿美元和17亿美元,2035年达40亿美元和37亿美元,国内企业争先入局,多个产品进入Ⅲ期 [19] 公司核心产品 TST001(靶点:Claudin18.2) - TST001是国内首个获Ⅲ期批件且中美同步开发的Claudin18.2单抗,ADCC活性强,临床数据显示疗效好,在多个领域研究有进展,有望率先落地放量,预计中国胃癌适应症销售峰值12亿元 [24][33][35] TST002 (靶点:硬骨抑素) - TST002针对严重骨质疏松,有双重作用,中国抗硬骨素药物市场增长快,TST002疗效和安全性好,预计获批后销售峰值15亿元 [37][38][44] TST003(靶点:Gremlin-1) - TST003是同类首创靶向Gremlin1抗体,在实体瘤模型中展现抗肿瘤活性,2023年美国I期临床首例给药,2024年研究成果展出 [46][47] 其他研发品种 - 公司研发管线还有MSB2311、TST005等多种药物,两款ADC药物在TNBC肿瘤模型中活性高 [49][51] 盈利预测和估值 - 预测公司24 - 28年营业收入分别为9.13、11.41、13.70、120.44和355.8百万元人民币,TST001 27 - 28年贡献营收,通过DCF模型测算目标价4.40港元,给予强烈买入评级 [54]
创胜集团-B:即将步入收获期的生物医药新星-20250224