报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [6] 报告的核心观点 - 2025年2月24日 - 3月2日新药板块有涨有跌，涨幅前5企业为创胜集团、康宁杰瑞、复宏汉霖、科济药业、永泰生物，跌幅前5企业为药明巨诺、华领医药、君圣泰、宜明昂科、亚盛医药 [1][15] - 2024年全球BTK抑制剂市场规模达124.95亿美元，同比增长16.25%，主要受百济神州泽布替尼放量驱动；全年百济神州泽布替尼市场份额达21.2%居第三，Q4单季度市场份额达24.9%居第二 [2][21] - 本周国内3个新药或新适应症获批上市，39个新药获批IND，33个新药IND获受理，10个新药NDA获受理 [4][27] - 本周国内新药行业有复星医药、康方生物、领诺医药等公司的药物有进展；海外新药行业有阿斯利康、赛诺菲/梯瓦、吉利德等公司的药物有进展 [11][12] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025年2月24日 - 3月2日，新药板块涨幅前5企业为创胜集团（65.17%）、康宁杰瑞（33.64%）、复宏汉霖（28.87%）、科济药业（24.69%）、永泰生物（23.12%），跌幅前5企业为药明巨诺（ - 20.33%）、华领医药（ - 18.72%）、君圣泰（ - 14.81%）、宜明昂科（ - 11.94%）、亚盛医药（ - 9.41%） [1][15] 本周新药行业重点分析 - 2024年全球BTK抑制剂市场规模达124.95亿美元，同比增长16.25%，强生/艾伯维伊布替尼市场份额51.1%居第一且呈下滑态势，阿斯利康阿卡替尼市场份额25.0%居第二，百济神州泽布替尼市场份额21.2%居第三，礼来匹妥布替尼市场份额2.7% [2][21] - 2024年Q4全球BTK抑制剂市场规模达33.29亿美元，同比增长5.16%，强生/艾伯维伊布替尼市场份额47.4%居第一，百济神州泽布替尼市场份额24.9%居第二，阿斯利康阿卡替尼市场份额24.3%居第三，礼来匹妥布替尼市场份额3.4% [3][23] 本周新药获批&受理情况 - 本周国内3个新药或新适应症获批上市，39个新药获批IND，33个新药IND获受理，10个新药NDA获受理 [4][27] 本周国内新药行业重点关注 - 2月25日，复星医药与Ardelyx合作的盐酸替纳帕诺片新药上市申请获NMPA批准，用于控制接受透析治疗的CKD成人患者高磷血症 [5][35] - 2月24日，康方生物合作伙伴就依沃西单抗注射液与辉瑞ADCs达成海外临床试验开发合作 [11][35] - 2月25日，领诺医药注射用SLN12140用于治疗原发性IgA肾病获批临床 [11][35] 本周海外新药行业重点关注 - 2月27日，阿斯利康在研口服SERD camizestrant与CDK4/6抑制剂联用在3期临床试验中期分析获PFS积极结果 [12][39] - 2月24日，赛诺菲和梯瓦共同研发的单抗duvakitug在2b临床试验获结果，用于治疗UC和CD [12][40] - 2月25日，吉利德长效HIV病毒衣壳抑制剂Lenacapavir上市许可申请获欧洲药品管理局接受 [12][40]