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美容护理行业周报:国内首款CaHA面部填充剂获批,关注美护新品发布情况
上海证券·2025-03-03 11:03

国内首款 CaHA 面部填充剂获批,关注 美护新品发布情况 ——美容护理行业周报(20250224-0228) 国内首款原研羟基磷酸钙微球 CaHA 面部注射填充剂获批 2 月 17 日摩漾生物旗下高端产品 Aphranel®优法兰,正式获得 NMPA 三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准 20253130390),成为 中国首个获批的面部软组织填充用途 CaHA 羟基磷酸钙注射针剂。旗 下产品 Aphranel®优法兰在多中心临床研究中表现卓越。(1)创新微 球结构:均匀粒径(30-35μm)配合独特树莓状通孔结构,孔隙率高 密度低,同体积下微球数量达相似产品 6 倍以上,G'值达 5500Pa,超 高粘弹力,确保自然卓越的支撑效果;(2)CaHA+CMC 预配:CaHA 微球颗粒的均匀悬浮带来丝滑注射体验;(3)持久再生,自然融合: 胶原和弹性蛋白新生长达 12-15 个月,维持超过 18 个月自然再生效 果;(4)安全合规保障:通过 31 项国家安全检测,生物相容性优异, 完全降解无残留,低炎症反应。Aphranel®优法兰在国内获得注册认 证的同时,也已获得欧盟 MD、MDSAP 证书、墨西哥 C ...