报告公司投资评级 - 维持优于大市评级,目标价为56.73港元 [2][9] 报告的核心观点 - 再鼎医药2024年业绩公布,产品净收入增长,核心产品艾加莫德收入超预期,管理层指引2025年收入及盈利目标 [3][16] - 艾加莫德凭借医保纳入和新适应症获批,2025年有望持续放量,是收入增长重要引擎 [4][17] - 多个潜在重磅产品接近商业化,有望拉动公司2024 - 2028年收入实现CAGR~40%增长 [5][18] - ZL - 1310有潜力成为FIC和BIC产品,数据读出后有望加速海外授权 [6][19] - 基于艾加莫德表现调整收入和净利润预测,上调远期研发费用,维持“优于大市”评级 [9][20] 相关目录总结 公司业绩情况 - 2024年产品净收入4.0亿美元(同比+49%),核心产品艾加莫德收入9360万美元(23年同期1000万美元),毛利率63.1%(-0.9pct) [3][16] - R&D费用2.3亿美元(-11.8%),R&D费用率58.8%(-40.9pct);SG&A费用3.0亿美元(+6.1%),SG&A费用率74.9%(-30.7pct) [3][16] - 2024年全年净亏损2.6亿美元(去年同期3.3亿美元),截至2024年底在手现金等4.5亿美元 [3][16] - 管理层指引2025年收入5.6 - 5.9亿美元,到4Q25实现non - GAAP经营利润盈利 [3][16] 核心产品情况 - 艾加莫德2024年收入超指引,得益于治疗重症肌无力适应症纳入医保,新患使用和疗程延续情况良好 [4][17] - 2024年11月获批治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病成人患者,预计2025年收入超1.5亿美元 [4][17] 潜在重磅产品情况 - KarXT:2025年1月NMPA受理其治疗成人精神分裂症新药上市申请,阿尔兹海默病适应症加入全球III期临床,2H25有望读出数据,峰值销售指引10亿美元(不包括阿尔兹海默) [5][18] - 贝玛妥珠单抗:预计1H25公布胃癌一线治疗3期研究数据并有望提交上市申请 [5][18] - 肿瘤电场治疗(TTFields):2025年有望提交用于2L + NSCLC和1L胰腺癌上市申请 [5][18] 其他产品情况 - ZL - 1310:2025年1月获FDA孤儿药资格认定,计划1H25公布数据并启动注册性临床,最快2027年美国上市 [6][19] - 还将在其他神经内分泌肿瘤启动全球1期临床,若数据延续此前表现有望成潜在FIC和BIC产品并提高海外授权可能性 [8][19] 估值情况 - 调整2025 - 26年收入预测为5.6/7.8亿美元(前值5.2/7.6亿美元),同比+41%/38% [9][20] - 预计2026年净利润扭亏,调整2025 - 26年净利润预测为 - 1.4亿/1010万美元(前值 - 1.6亿/ - 915万美元) [9][20] - 上调远期研发费用,根据DCF模型估值,目标价56.73港元(-14%),维持“优于大市”评级 [9][20]
再鼎医药:艾加莫德全年收入超预期,2025年四季度有望实现扭亏-20250311