报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 报告研究的公司深耕高端制剂10余年，产品不断获批，多条线进入收获期，高端制剂研发平台定位逐步凸显；公司在多产品进度方面处于行业前列，产品多为大批次量设计规模效应明显，相较同类公司具备一定优势；随着公司产品陆续上市，有望实现盈利 [4] 各部分总结 利培酮首仿获批，高端制剂研发再下一城 - 2025年2月26日公司注射用利培酮微球获《药品注册证书》，规格为25mg和37.5mg，是公司第二只高端复杂制剂、第一只微球产品，也是国内首个获批的注射用利培酮微球仿制药 [8] - 注射用利培酮微球通过水合、药物扩散及聚合物溶蚀3个阶段实现药物稳定释放 [9] - 微球剂型长效缓释特性解决了利培酮普通制剂患者依从性差、血药浓度波动大等问题，且开发、放大有难度 [12] - 利培酮微球壁垒高，国内市场竞争者少，圣兆药物自研产品为唯一一款通过一致性评价且实现首仿的注射用利培酮微球产品 [13] - 2022年利培酮（全部剂型）国内市场规模超10亿元，注射用利培酮微球原研药全球市场规模4.9亿美元，预计2030年我国利培酮微球市场规模可达9.2亿元，该产品已进入国家医保目录乙类 [15] 紫杉醇（白蛋白）、亮丙瑞林微球获进展 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)申请上市许可并获受理 - 2025年3月10日公司该产品申请上市许可获受理，其生产能力达60,000支/批，有产能及成本优势，上市后在国家集采中竞争力强 [16] - 该产品用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌治疗，克服了普通紫杉醇难溶于水等问题，提高了临床使用便利性和安全性，已进入国家医保目录乙类 [21] - 2022年该产品国内销售额达36.92亿元，2023年全球销售额约13亿美元，中国三大终端六大市场销售规模近30亿元 [21] 注射用醋酸亮丙瑞林微球(一月制剂)临床BE试验生物等效 - 2025年3月11日公司公告该产品与参比制剂生物等效 [23] - 该产品用于治疗多种疾病，微球载体可延长亮丙瑞林半衰期，降低注射次数并提高患者依从性 [24] - 2023年中国注射用醋酸亮丙瑞林微球市场规模为51亿元，预计2025年达68亿元，2030年达87亿元 [25] 在研项目丰富、产线批量大，凸显公司竞争优势 多柔比星脂质体兼具质量、成本优势，为公司高端制剂销售开路 - 2023年9月15日公司多柔比星脂质体获批上市，2024年下半年开始产生收入，验证了公司高端制剂研发能力 [26] - 2024年12月该产品以第二顺位纳入第十批集采，公司产品线大批次量生产优势使产品有成本优势，进入集采利于提高销量和市场占有率 [26] 多柔比星脂质体已上市 - 除已上市产品外，公司储备多条高端制剂产品线，部分产品进展较快，随着产品上市填补国内市场空白，将带来更多业绩发力点 [29] - 公司在高端制剂领域有10余年技术积累，整体研发进度及产品条线处在行业前列，近两年加速突破，高端制剂研发平台战略定位逐步落地兑现，产品获批上市有利于改善盈利情况 [31]