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医药行业创新药周报:2025年3月第二周创新药周报
西南证券·2025-03-17 16:43

报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年3月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌,A股创新药板块本周上涨1.73%,港股创新药板块本周上涨4.66%,XBI指数本周下跌0.14% [2][3] - 3月国内2款新药获批上市,本周国内2款新药获批上市;美国3月0款NDA获批上市、1款BLA获批上市,本周0款NDA和0款BLA获批上市;欧洲和日本3月及本周均无创新药获批上市 [4][5] - 本周全球共达成10起重点交易,披露金额的有2起,分别为Ionis Pharmaceuticals与Ono Pharmaceutical交易9.4亿美元、Zealand Pharma与Roche交易53亿美元 [6] 各部分总结 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市,3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症相关创新药3项已获批上市,1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批;司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15] A股和港股创新药板块本周走势 - A股创新药板块本周上涨1.73%,跑赢沪深300指数0.14pp,近6个月累计下跌5.64%,跑输沪深300指数9.12pp [20] - 港股创新药板块本周上涨4.66%,跑赢恒生指数5.78pp,近6个月累计下跌5.37%,跑输恒生指数21.25pp [23] - XBI指数本周下跌0.14%,近6个月累计下跌11.8% [25] 3月上市创新药一览 - 3月国内2款新药获批上市,本周国内2款新药获批上市;本周国内首次公示临床试验数量47个,BE/I期20个,II期17个,III期9个,Ⅳ期1个 [29] - 3月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市,本周0款NDA和0款BLA获批上市;欧洲和日本3月及本周均无创新药获批上市 [31][34][35] 本周国内外重点创新药进展 - 国内本周2款新药获批上市,暂无药物新增适应症获批上市,涉及罗氏制药、信达生物等多家公司的药物进展 [37][38] - 海外3月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市,本周0款NDA和0款BLA获批上市,涉及Otsuka Pharmaceutic、Novartis AG等公司的药物进展 [40][41] 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成10起重点交易,披露金额的有2起,Ionis Pharmaceuticals与Ono Pharmaceutical交易9.4亿美元,Zealand Pharma与Roche交易53亿美元,还有多起未披露金额的交易 [44][45]