报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [6] 报告的核心观点 - 2025 年 3 月 10 日 - 14 日新药板块有涨有跌,多个 2025 年新纳入医保国产创新药快速进院,本周国内新药获批、受理情况丰富,国内外均有新药重点进展 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 3 月 10 日 - 14 日,新药板块涨幅前 5 企业为腾盛博药(22.17%)、和铂医药(20.38%)、君圣泰(19.80%)、歌礼制药(14.78%)、嘉和生物(9.38%);跌幅前 5 企业为宜明昂科( - 23.51%)、科济药业( - 20.80%)、创胜集团( - 17.32%)、科笛( - 16.42%)、云顶新耀( - 15.51%) [1][15] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新已纳入医保目录创新药截止 2025 年 1 月底进院数据,进院超 100 家的新纳入医保创新药有康方生物卡度尼利单抗、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球、信达生物托莱西单抗、京新药业地达西尼;相对 2024 年 12 月底进院速度快且超 50 家的有云顶新耀布地奈德肠溶胶、恒瑞医药奥特康唑等 [2][20] 本周新药获批&受理情况 - 本周国内 13 个新药或新适应症获批上市,77 个新药获批 IND,40 个新药 IND 获受理,5 个新药 NDA 获受理 [3][22] 本周国内新药行业重点关注 - 3 月 10 日科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市,用于特定肺癌患者;3 月 13 日再鼎药业等注射用维替索妥尤单抗上市申请获受理,用于特定宫颈癌患者;3 月 14 日信达生物替妥尤单抗 N01 注射液获批上市,用于治疗甲状腺眼病 [4][31][32] 本周海外新药行业重点关注 - 3 月 10 日强生等公布 JNJ - 2113 治疗溃疡性结肠炎 2b 期临床数据,达主要终点;3 月 12 日罗氏等就 petrelintide 达成合作协议;3 月 12 日 Arvinas 等宣布 vepdegestrant 首个关键 3 期临床试验结果 [12][39]
新药周观点:创新药1月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院-2025-03-17