报告公司投资评级 - 买入 [3] 报告的核心观点 - 尽管年内一次性合作收入下降,但公司借助呋喹替尼海外强势销售及有力费用管控,于2024年再次实现盈亏平衡 2025年重点关注SAVANNAH美国NDA递交及内地新产品/适应症扩大上市审批进展 [3] - 下调公司2025 - 26年收入1 - 4%,以反映对产品内地销售更谨慎预测,但对呋喹替尼和未来赛沃替尼海外市场潜力充满信心 考虑到持续费用管控努力,上调净利润预测 DCF目标价维持在44港元/28.2美元 [7] 公司财务及业务情况 盈利预测变动 - 2025 - 2027E营业收入新预测分别为708、793、819百万美元,较前预测变动-1%、-4% [6] - 2025 - 2027E毛利润新预测分别为386、470、496百万美元,较前预测变动-4%、-8% [6] - 2025 - 2027E毛利率新预测分别为54.6%、59.2%、60.6%,较前预测变动-1.7ppt、-2.3ppts [6] - 2025 - 2027E归母净利润新预测分别为452、149、173百万美元,较前预测变动15%、52% [6] - 2025 - 2027E归母净利率新预测分别为63.9%、18.7%、21.1%,较前预测变动9.3ppts、7.0ppts [6] 2024年业务表现 - 肿瘤/免疫综合业务收入3.63亿美元,符合公司指引和预期 肿瘤产品收入同比+65%至2.72亿美元,得益于呋喹替尼海外市场销售放量,预计2025年海外销售将增长至4.6亿美元 [7] - 内地市场上,呋喹替尼和索凡替尼销售额按固定汇率基准分别同比+9%/+14%,得益于新适应症获批及现有适应症市场占有率提升 [7] - 公司费用控制成效显著,研发和SG&A费用分别同比减少30%/15%,全年录得净利润0.38亿美元,超预期 公司指引2025年肿瘤/免疫综合收入达3.5 - 4.5亿美元,产品市场销售额将增长30%以上 [7] SAVANNAH研究情况 - SAVANNAH潜在注册性队列(N = 101)数据在ELCC 2025大会公布,BICR确认的ORR、中位PFS和中位DoR分别达55%/7.5个月/9.9个月,较WCLC 2022大会公布的87人队列数据有进一步小幅提升 [7] - 合作伙伴阿斯利康正与FDA就NDA提交事宜沟通,同适应症的确证性III期SAFFRON研究正在进行,预计2H25完成入组 [7] 未来重点催化剂事件 - 他泽司他、索乐匹尼布、呋喹替尼RCC适应症、赛沃替尼2L EGFRm MET扩增NSCLC适应症国内获批 [7] - SAVANNAH研究在美国递交NDA及后续审批进展 [7] - ATTC平台首个候选药物进入临床(2H25) [7] 财务数据 - 损益表显示2023 - 2027E收入分别为838、630、708、793、819百万美元等多项财务指标变化 [12] - 资产负债简表呈现2023 - 2027E各资产、负债、权益项目数据 [12] - 现金流量表展示2023 - 2027E各年现金流量情况及财务比率变化 [13] 公司股份资料 - 52周高位34.70港元,52周低位20.25港元,市值41,079.87百万港元,日均成交量6.39百万,年初至今变化5.99%,200天平均价26.00港元 [5] 行业覆盖公司情况 - 交银国际医药行业覆盖多家公司,包括传奇生物、百济神州等,给出评级、收盘价、目标价、潜在涨幅等信息 [11]
和黄医药:2024年再次实现盈利,SAVANNAH注册队列数据优异,维持买入评级-20250320