恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-030 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-9803 的《药物临 床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:注射用 SHR-9803 剂 型:注射剂 受 理 号:CXSL2500026 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 1 月 8 日受理的注射用 SHR-9803 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 二、药物的其他情况 注射用 SHR-9803 为 1 类治疗用生物制品,能够激活抗肿瘤免疫活性,从而 达到治疗肿瘤的目的。注射用 SHR-9803 能够特异性结合和清除肿瘤内调节性 T 细胞(Regulatory T c ...