证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-031 二、 药品的其他情况 注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体 药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。多种研究表明 Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。目前全球共有 1 款同类产品获批上市，为 Enfortumab vedotin（商品名：Padcev），经查询， 2023 年该产品全球销售额约为 7.15 亿美元。截至目前，注射用 SHR-A2102 相关 药品名称 注射用 SHR-A2102 阿得贝利单抗注射液 贝伐珠单抗注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验 受理号 CXSL2400915 CXSL2400913 CXSL2400911 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 12 月 26 日受理的注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、贝 伐珠单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验申请， 具体为：一项注射用 SHR-A2102 联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤 受试者 ...