赛诺菲BTKi有望年内获批SPMS,关注25H2PPMS数据读出
太平洋·2025-03-27 14:30
相关研究报告 <<太平洋医药日报(20250325):诺和 诺德以近 20 亿美元囊获联邦制药 UBT251 权益>> 证券分析师:周豫 2025 年 03 月 26 日 行业点评 看好/维持 医药 赛诺菲 BTKi 有望年内获批 SPMS,关注 25H2 PPMS 数据读出 走势比较 推荐公司及评级 E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:霍亮 E-MAIL:huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523070002 研究助理:戎晓婕 E-MAIL:rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号:S1190123070050 报告摘要 事件: 3 月 25 日,赛诺菲宣布 BTK 抑制剂 tolebrutinib 用于治疗非复发性继 发进展型多发性硬化症(nrSPMS)上市申请已获 FDA 优先审评,PDUFA 日期为 2025 年 9 月 28 日。 (来源:赛诺菲,太平洋证券研究院) 核心观点: 赛诺菲的 tolebrutinib(BTKi)用于 nrSPMS 获 FDA 优先审评, FDUFA 为 20 ...