国邦医药:国邦医药关于全资子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查的公告
新产品和新技术研发 - 氟苯尼考自2021年合成生物学酶法量产,酶法技术已全面产业化使用[2] 市场扩张和并购 - 氟苯尼考已在西班牙等三十几个欧洲国家完成注册[2] 其他新策略 - 公司建立了分级cGMP质量管理体系[3] 未来展望 - 通过美国FDA现场检查为产品全球市场全覆盖提供保障[3] 业绩相关 - 国际原料药业务受海外市场等因素影响有不确定性[3] 事件动态 - 2024年9月23 - 27日山东国邦接受美国FDA的cGMP现场检查,香江西一街02131号厂区以NAI顺利通过[1][2]