报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025年3月24 - 28日新药板块有涨有跌，友芝友涨幅37.30%居首，开拓药业跌幅23.84%居前 [1][14] - 国家医保局更新创新药进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药快速进院 [2][18] - 本周国内103个新药获批IND，43个新药IND获受理，5个新药NDA获受理 [3][20] - 国内多家药企达成合作或有新药获批临床、上市等进展 [4][26] - 海外药企有临床试验注册、新药获批IND、上市等动态 [11][33] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025年3月24 - 28日，新药板块涨幅前5企业为友芝友（37.30%）、迈博药业（33.33%）、科济药业（26.44%）、宜明昂科（18.68%）、智翔金泰（18.34%）；跌幅前5企业为开拓药业（-23.84%）、腾盛博药（-16.32%）、药明巨诺（-15.17%）、永泰生物（-12.56%）、云顶新耀（-11.41%） [1][14] 本周新药行业重点分析 - 进院超100家的新纳入医保创新药有康方生物卡度尼利单抗等 [2][18] - 相对2024年12月底进院快且超50家的有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等 [2][18] 本周新药获批&受理情况 - 本周国内103个新药获批IND，43个新药IND获受理，5个新药NDA获受理 [3][20] 本周国内新药行业重点关注 - 和铂医药与阿斯利康合作研发多特异性抗体疗法，阿斯利康投资1.05亿美元 [4][27] - 联邦制药诺和诺德获UBT251全球（除中国）权益，联邦生物保留中国权益 [4][27] - 恒瑞医药将HRS - 5346海外权益许可给默沙东，收2亿美元首付及最高17.7亿美元里程碑付款等 [4][27] - 恩华药业NH140068片获批临床，用于治疗精神分裂症 [26][28] - 映恩生物注射用DB - 2304获批临床，用于治疗系统性红斑狼疮 [26][29] - 科伦博泰SKB107注射液获批临床，用于晚期实体瘤骨转移 [26][29] - 浦合医药与拜耳达成协议，拜耳获BAY 3713372全球权益 [26][30] - 施维雅艾伏尼布片新适应症上市申请获受理 [26][29] - 科睿药业玛舒拉沙韦片获批上市，用于治疗流感 [26][30] - 礼来注射用LY4052031获批临床，用于治疗尿路上皮癌等 [26][30] 本周海外新药行业重点关注 - 第一三共注册DS - 8201联合Keytruda治疗HER2过表达NSCLC的三期临床试验，预计2030年初步完成 [11][34] - 阿斯利康注册AZD0120治疗复发性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验，预计2029年完成 [11][34] - Lexicon与诺和诺德达成协议，诺和诺德获LX9851全球权益，交易价值约10亿美元 [11][35] - 神济昌华SNUG01在美国获批IND，用于治疗ALS [33][36] - 云顶新耀EVM14注射液IND申请获FDA批准，用于治疗多种癌症 [33][36] - Alnylam的Amvuttra扩展适应症获FDA批准，用于治疗ATTR - CM成人患者 [33][36] - GSK的Blujepa获批上市，用于治疗单纯性尿路感染 [33][37] - 君实生物特瑞普利单抗在新加坡获批上市，用于治疗鼻咽癌 [33][37] - Soleno的Vykat XR获批上市，用于治疗PWS患者暴食症 [33][37] - 赛诺菲和Alnylam联合开发的Qfitlia获批上市，用于预防血友病患者出血 [33][38]