报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 近期医药行业多重政策及研发进展释放积极信号，建议关注创新药及国际化能力突出的龙头企业，把握结构性机会 [7] - 政策组合拳正从“控费”向“鼓励创新”倾斜，本土创新突破能力得到验证，建议沿具备全球多中心临床能力的创新药企、集采压力缓释的优质仿创企业、创新药海外授权兑现标的三大主线布局 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅为 0.44%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-2.28%） [5][15] - 子行业中化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为 2.78%、0.08%；医院、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为 7.52%、4.13% [5][15] - 截至 2025 年 3 月 28 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 27.06x（上期末为 27.31x），估值下行，低于均值 [5][19] - 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（92.39x）、医院（40.92x）、原料药（34.69x），中位数为 27.29x，医药流通（16.00x）估值最低 [5][19] - 本报告期，两市医药生物行业共有 26 家上市公司的股东净减持 9.37 亿元，其中 5 家增持 1.03 亿元，21 家减持 10.40 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - 国家金融监督管理总局印发《银行业保险业养老金融高质量发展实施方案》，共七个部分二十条，后续将推动政策落实、改进和加强监管、优化发展环境 [23][24][25] - NMPA 印发《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》，调整适用范围、注册资料申报要求、注册体系核查要求，支持创新产品转产 [25][26][27] - 国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从全产业链关键环节入手，提出改革举措和保障措施 [29][30] - 国家医保局组织召开“优化医药集采工作研讨”，流传出《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》，对品种纳入标准、报量和竞价规则、分量规则等方面提出优化意见 [36][37] - 国家医保局发布《2024 年医疗保障事业发展统计快报》，涵盖基本医疗保险、生育保险、医保助力乡村振兴、异地就医直接结算、医保药品目录扩容、支付方式改革、价格改革和招标采购、价格监测和信用评价、医保基金监管、医保助力经济社会发展等方面情况 [38] 注册上市 - 诺华“伊普可泮”获美国 FDA 批准上市，为首款获批的 C3G 疗法，基于关键 III 期 APPEAR - C3 研究的积极数据 [46][47] - 和黄医药引进的“氢溴酸他泽司他”获 NMPA 批准上市，用于治疗 EZH2 突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [49] - GSK“Gepotidacin”获美国 FDA 批准上市，为近 30 年来首款获批治疗 uUTI 的新型口服抗生素，基于两项关键性 III 期研究的积极数据 [50][52] - Exelixis“卡博替尼”获美国 FDA 批准用于治疗神经内分泌肿瘤，基于 III 期 CABINET 研究的积极结果 [53][54] - 赛诺菲“Fitusiran”获美国 FDA 批准上市，用于治疗血友病，基于 III 期 ATLAS 研究数据 [56][57] 其他 - 维昇药业在港交所上市，总市值约 77 亿港元，引入 5 名基石投资者，拥有隆培促生长素等产品管线 [59][60][61] - 默沙东近 20 亿美元引进恒瑞 Lp(a)抑制剂“HRS - 5346”，恒瑞将获 2 亿美元首付款及最高 17.7 亿美元里程碑付款 [65] - 阿斯利康宣布 25 亿美元投资计划，将在北京建立其第六个全球战略研发中心，并与和铂医药等三家本土企业达成合作协议 [66] - 上海莱士 42 亿元人民币收购南岳生物制药有限公司 100%股权，若 2025 年度南岳生物采浆量达到 305 吨，还需支付或有对价 5000 万元 [69] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药、美亚光电等多家公司进行盈利预测和投资评级，部分公司因业务情况调整盈利预测，但维持投资评级 [74][75] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 未提及具体内容 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业共有 26 家上市公司的股东净减持 9.37 亿元，其中 5 家增持 1.03 亿元，21 家减持 10.40 亿元 [5] 医药生物行业上市公司 2024 年业绩披露情况 - 截至 2024 年 3 月 28 日，跟踪的 500 家医药生物行业上市公司中有 90 家披露了 2024 年业绩情况，归母净利润增速≥100%的有 8 家，增速≥30%但＜100%的有 16 家；2024 年归母净利润增速≥30%且 2023 年归母净利润为正的公司有 17 家 [6] 投资建议 - 建议关注创新药及国际化能力突出的龙头企业，沿具备全球多中心临床能力的创新药企（肿瘤、自免领域优先）、集采压力缓释的优质仿创企业（关注心血管、慢病领域）、创新药海外授权兑现标的三大主线布局 [7]