报告公司投资评级 - 投资评级为优于大市 [2] 报告的核心观点 - 奥赛康是创新与研发驱动的医药制造企业，药物治疗覆盖多领域，业务涵盖研产销，品牌影响力高 [7][11] - 利厄替尼 2L 适应症获批、1L 上市申请获受理，ASKB589 三联疗法研究结果积极，SmartKine 平台领先且孵化管线进入临床 [7] - 预计 2024 - 26 年归母净利润分别为 1.65/1.97/2.42 亿元，同比增长 210.9%/19.9%/22.7%，给予 2025 年 P/S 9 - 11 倍，合理价值区间 18.88 - 23.07 元，合理市值区间 175.21 - 214.15 亿元，评级优于大市 [7][42] 各目录总结 研究为源，创新驱动，聚焦临床用药领域 - 奥赛康起源早，自建研发平台，2019 年上市，多次入榜相关榜单，核心团队入选人才攻关联合体 [11] - 管理团队经验丰富、背景深厚，董事长陈庆财主导研发多款新药，承担多项科研课题 [12][13] - 2024Q1 以来营收止跌回升、归母净利润扭亏为盈，2024 年 Q1 - 3 营收 13.84 亿元、同比增长 23.64%，归母净利润 1.27 亿元、同比增长 168.79% [13] - 2025 年 1 月预计 2024 年全年归母净利润 1.50 - 1.95 亿元，原因是营收增加、研发费用减少、成本费用控制有效 [14][15] - 2023 年 10 款新品、7 款原料药获批，8 款仿制药递交申请；2024 年 H1 5 款新品获批，增强竞争力 [17] 重视源头创新，转型步入兑现期 利厄替尼：2L 适应症顺利获批，1L 上市申请获受理 - 2022 年中国新增 EGFR 阳性 NSCLC 患者 23.9 - 25.4 万，三代 TKI 可抑制 T790M 耐药突变 [22][24] - 利厄替尼 II 期临床数据积极，2025 年 1 月 2L 适应症获批，2024 年 8 月 1L 上市申请获受理 [27] - 2024 年 10 月与信达生物就利厄替尼达成独家商业化合作 [28] ASKB589：三联创新疗法，探索胃癌治疗新模式 - 胃癌发病率高，晚期患者治疗方案有限，CLDN18.2 在多数胃癌、胰腺癌患者癌组织中表达 [30] - CLDN18.2 超高表达人群靶向 + 化疗联合治疗获益有限，ASKB589 三联疗法客观有效率显著提升 [31] - 2025 年 1 月公布 II 期研究结果，三联疗法客观有效率、PFS 及生存期显著改善 [32] SmartKine 平台：IL - 15 前药分子进入临床 SmartKine 平台：全球领先的细胞因子前药技术平台 - 细胞因子药物给药策略面临半衰期短、难选择性激活等挑战 [34] - SmartKine 平台可延长药物半衰期、减少毒副作用、实现肿瘤部位选择性激活，孵化管线部分进入临床 [35] ASKG - 315/915：SmartKine 平台孵化首批管线，顺利进入临床 I 期 - ASKG315 是 IL - 15 前药 - Fc 融合蛋白，联用 PD - 1 处于 I 期临床，可抑制肿瘤生长 [37] - ASKG915 是 PD - 1 抗体/IL - 15 前药双功能融合分子，中美均进入 I 期临床，疗效和安全性良好 [38] 盈利预测 - 假设仿制药业务 24 - 26 年同比增长 19%/8%/9%，利厄替尼 25 - 26 年同比增长 271%，麦芽酚铁 26 年首年收入 1.05 亿元，其他业务 24 - 26 年收入分别为 0.28/0.30/0.30 亿元 [41] - 预计 2024 - 26 年归母净利润分别为 1.65/1.97/2.42 亿元，同比增长 210.9%/19.9%/22.7% [42] 财务报表分析和预测 - 预计 2024 - 26 年营业总收入分别为 17.03/19.47/23.91 亿元，毛利率分别为 82.0%/83.0%/84.0% [5][46] - 预计 2024 - 26 年归母净利润分别为 1.65/1.97/2.42 亿元，同比增长 210.9%/19.9%/22.7% [5][46]