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医药生物行业周报(4月第1周):医疗器械板块利好政策频出
世纪证券·2025-04-07 09:30

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.2%,跑赢Wind全A和沪深300;线下药店、化学制剂和医疗耗材领涨,医疗研发外包、医疗设备和医院跌幅居前;涨幅前三个股为多瑞医药、伟思医疗和哈三联,跌幅前三个股为东方生物、东方海洋和能特科技 [2][7] - 3月31日国家药监局综合司征求意见稿针对前沿领域提出十项关键举措,支持高端医疗器械重大创新,以手术机器人、脑机接口为代表的高端医疗器械有望跨越式发展,建议关注估值底部的高值耗材方向 [2] - 4月3日广西将开展2025年度大型医用设备集中带量采购工作,2025年以来多地启动设备集采,国产医疗设备公司有望获更高份额 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(3月31日 - 4月3日)医药生物收涨1.2%,跑赢Wind全A(-1.17%)和沪深300(-1.37%) [2][7] - 板块方面,线下药店(4.15%)、化学制剂(3.92%)和医疗耗材(1.66%)领涨,医疗研发外包(-3.19%)、医疗设备(-1.48%)和医院(-0.15%)跌幅居前 [2][7] - 个股方面,涨幅前三为多瑞医药(56.3%)、伟思医疗(31.8%)和哈三联(31.3%),跌幅前三为东方生物(-11.1%)、东方海洋(-9.2%)和能特科技(-9.1%) [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月3日广西将开展2025年度大型医用设备集中带量采购工作,申报范围包括特定医疗卫生机构用财政性资金购置的乙类大型医用设备及单台1000万元以上医用设备,鼓励非财政性资金采购的机构自愿参与 [12] - 3月31日国家药监局综合司征求意见稿完善审评审批机制,加强全生命周期监管,支持高端医疗器械重大创新 [12] - 4月3日安进CD19抗体Inebilizumab新适应症获FDA批准上市,为全球首款IgG4相关疾病新药,美国和欧盟五国患病人数约2 - 4万例 [12] - 4月2日辉瑞注册重组RSV疫苗中国三期临床试验,国内拟入组1260例,国外拟入组2100例 [12] - 4月1日海创药业HP515联合GLP - 1R激动剂用于肥胖症的研究数据将于5月11 - 14日在欧洲肥胖症大会以口头报告形式发布 [13] - 3月31日优时比FcRn单抗罗泽利昔单抗注射液获批上市,国内已有6款FcRn单抗进入临床阶段,2款获批上市 [13] 公司公告 - 4月2日广生堂向特定对象发行A股股票,发行对象不超过35名,发行数量不超过47,780,100股,拟募集资金不超过97,686.65万元,用于创新药研发和中药传统名方产业化项目 [14] - 4月2日诺泰生物连云港工厂替尔泊肽原料药生产线通过出口欧盟GMP符合性检查 [14] - 4月2日药明康德出售药明合联50,800,000股股票,约占总股本4.23%,成交金额约21.78亿港元 [14] - 4月2日子公司华东医药司美格鲁肽注射液申报成人2型糖尿病患者血糖控制适应症获受理 [14] - 4月2日鱼跃医疗控股子公司获持续葡萄糖监测系统《医疗器械注册证》,产品最长使用16天、无需校准,一体式设计 [15] - 4月2日通化东宝全资子公司痛风双靶点XO/URAT1抑制剂药物临床试验达主要终点目标 [15] - 4月1日甘李药业甘精胰岛素注射液获巴基斯坦药品监督管理局注册批件 [15] - 4月1日迪哲医药DZD8586和DZD6008研究成果获选美国临床肿瘤学会大会报告,DZD6008有望填补三代EGFR TKI耐药NSCLC领域临床需求 [15] - 4月1日百奥泰将BAT2506注射液美国市场商业化权益许可给Intas,首付款及里程碑款最高1.645亿美元,已收到1,890万美元首付款 [15][16] - 3月31日福安药业子公司氟氧头孢钠获韩国食品药品监督管理局原料药品注册证书 [16]