报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级,目标价96.6港元/股,现价64.75港元 [2] 报告的核心观点 - 康方生物核心产品销售表现强劲,临床管线稳健推进,国内产品销售稳健且费用管理有成效,2025年催化剂丰富,早期领域向ADC拓展,调整盈利预测后预计2025年扭亏为盈 [1][4][10][13] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年营收21.3亿元(-53.1%),商业销售收入20.0亿元(+24.9%),授权费用收入减至1.2亿元致营收下滑,销售及营销开支10.0亿元(+12.5%),销售费用率50.0%(-5.5PCTs),研发费用11.9亿元(-5.3%),净亏损-5.0亿元,经营性净亏损-6.6亿(同期收窄16.7%) [3][18] 产品销售与费用管理 - 2024年产品收入整体20.0亿元(+24.9%),卡度尼利和依沃西纳入2025年国家医保,进入各省份双通道目录,与1000家医院准入合作,核心医院覆盖率80%、正式准入率30% [4][19] - 2024年各项费用率显著下降,研发费用降5.3%,因自建临床团队后部分外包服务转内部执行,销售费用增速低于商业销售额增速,销售费用率降5.5%,扣除一次性项目后经营性净亏损收窄17.0%至6.6亿元 [4][20] 核心管线临床进展 - 卡度尼利多项临床试验推进,如术后辅助肝细胞癌入组完成,联合仑伐+TACE治疗中期肝细胞癌等多项试验在入组中 [5][21] - 依沃西国内多项临床试验入组或启动,海外部分试验完成入组或在入组中,如国内联合化疗vs PD - L1+化疗治疗1L胆道癌在入组中,海外HARMONi试验完成入组 [6][9][22][24] - 其他管线依若奇(IL - 12/IL - 23)和古莫奇(IL - 17)治疗中重度银屑病提交NDA [9][26] 2025年催化剂 - 依沃西多项NDA/sNDA有望获批及数据读出,如国内单药头对头k药治疗1L PD - L1(+) NSCLC获批,HARMONI - 3顶线数据读出等 [10][27] - 卡度尼利治疗1L宫颈癌获批,肝细胞癌术后辅助数据读出;依若奇治疗中重度银屑病获批;派安普利治疗1L鼻咽癌获批;曼多奇预计25H2读出治疗成人特应性皮炎关键3期临床数据 [10][28][29][30][31] 早期领域拓展 - 5款候选新药进入临床或IND申报阶段,如AK138D1在澳洲进行1期剂量爬坡,AK146D1在1期剂量爬坡,AK139、AK135、AK150即将进入临床研究 [11][32][33][34][35] 盈利预测及估值 - 预计2025 - 27年总收入为34.1/54.5/73.1亿元(前值:38.8/48.6/65.1),同比+60%/+60%/+34%,2025年扭亏为盈,净利润0.5亿元 [13][36] - 采用DCF模型估值,基于FY25 - 32现金流测算,WACC 10.0%(不变),永续增长率3.0%(不变),假设汇率RMB:HKD = 1:1.10,调整目标价至96.6HKD/股(前值:68.2HKD/股) [13][36]
康方生物:核心产品销售表现强劲,临床管线稳健推进中-20250408