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医药生物行业报告(2025.04.07-2025.04.13):FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益
中邮证券·2025-04-14 18:02

报告行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市,维持评级,收盘点位7142.94,52周最高8490.25,52周最低6070.89 [2] 报告的核心观点 - FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,有望加速新药上市,改变研发模式,缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率,利好AI制药 [5][6] - 本周医药板块下跌5.61%,细分板块分化,血液制品板块涨幅最大,医疗研发外包板块跌幅最大 [7][11][19] 根据相关目录分别进行总结 一周观点:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益 - 2025年4月11日,FDA宣布逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,用更有效且与人类更相关的手段取代,旨在提高药物安全性,加快评估流程,降低研发成本和药品价格 [14] - 通过新技术方法减少、改进或替代动物实验要求,包括高级计算机模拟、基于人体的实验室模型、监管激励措施等,有望改变行业发展格局,加速新药上市 [15][16] - 该政策利好AI制药,受益标的有晶泰控股、成都先导、泓博医药等 [6][17] 一周观点:本周医药板块下跌5.61%,细分板块分化 本周医药生物下跌5.61%,血液制品板块涨幅最大 - 本周医药生物下跌5.61%,跑输沪深300指数2.73pct,在31个子行业中排名第22位,2025年4月至今下跌3.32%,跑赢沪深300指数0.20pct [19] - 本周血液制品板块涨幅最大,上涨4.06%;线下药店板块上涨1.81%,医疗设备板块下跌2.62%,中药板块下跌3.35%,其他生物制品板块下跌4.1%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌16.04%,体外诊断板块下跌8.28%,医药流通板块下跌6.4%,原料药板块下跌6.26%,医疗耗材板块下跌5.88% [7][23] 细分板块周表现及观点 - 4月选股思路为受益于政策支持、AI赋能研发及出海加速,CXO及创新药龙头具备修复潜力,板块迎来中长期结构性投资机会,重点推荐Q1预计高增长及基本面有望持续改善的标的 [26] - 医疗设备板块本周下跌2.62%,估值上涨空间较大,建议积极布局,预计25Q2有望迎来第二波以旧换新采购高潮,集采对厂家利润影响较小,头部厂家有望受益,利好国产测序仪、科研设备国产替代,看好AI+影像/手术方向,受益标的有华大智造、奕瑞科技等 [27][29] - 医疗耗材板块本周下跌5.88%,受中美关税事件影响整体承压,建议关注高景气、集采促进、困境反转、部分PEG较低的中小市值企业及24年业绩有望超预期的标的,心血管相关企业可关注,推荐标的有微电生理、迈普医学等,受益标的有惠泰医疗、维力医疗等 [30][31][32] - IVD板块本周下跌8.28%,估值上涨空间较大,建议积极布局,当前受集采政策影响业绩承压,看好AI+辅助诊断等新兴方向,产前早筛检测有望受益,加关税影响较小,看好化学发光、原料酶方向,受益标的有诺唯赞、华大基因等 [33][34] - 血液制品板块本周上涨4.06%,涨幅居首,中国对美国加征关税使进口白蛋白成本升高,有望推动国产白蛋白价格上涨和加速国产替代,长期有望提高国家对血制品行业发展的重视程度,建议关注具备浆站获取能力强、运营效率高、新品推出快的头部血制品公司,推荐标的有派林生物、华兰生物等,受益标的有天坛生物、卫光生物等 [35][36] - 药店板块本周上涨1.81%,主要是板块估值修复,展望25年,行业出清提速,龙头药店客流量、利润率有望提升,统筹持续落地带来业绩增量,利空因素逐步出清,AI赋能增收降本,看好龙头药房在行业整合阶段强者恒强,推荐标的有益丰药房、大参林,受益标的有老百姓等 [37][38] - 医疗服务医院板块本周下跌5.06%,个股皆有下跌,2024年医疗服务整体业务略有承压,展望2025Q1,眼科、口腔消费医疗呈现向好态势,综合医院和体检预计经营平稳,IVF有望受益辅助生殖项目纳入医保以及生育补贴,渗透率有望逐步提升,推荐标的有新里程、美年健康等,受益标的有爱尔眼科、固生堂等 [39][40] - 中药板块本周下跌3.35%,绝大部分个股下跌,实现上涨的基本是中药OTC,从已披露的2024年年报数据来看,约一半个股营收、归母净利润实现增长,主要看好国企龙头引领的行业优质资源整合、来年消费环境改善下行业需求持续复苏、创新驱动等方向,推荐标的有康臣药业、佐力药业等,受益标的有方盛制药、贵州三力等 [41][42] - CXO板块本周下跌16.04%,跌幅居首,主要系中美关税引发局势紧张,地缘政治风险加剧,生物安全法案影响最大的时间是2024年,部分公司已实施风险规避措施,AI概念、美国降息、外延并购等有望催化板块行情,2024年板块业绩见底,行业逐步进入上行周期,头部公司订单增速逐步提速,2025年业绩指引较为乐观,但中小公司复苏节奏会相对较慢,业绩表现预计会出现一定分化,建议关注订单增长表现较好、行业并购整合能力较强的相关龙头标的,受益标的有药明康德、康龙化成等 [43][44][45]