行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市,维持评级。收盘点位7142.94,52周最高8490.25,52周最低6070.89 [2] 核心观点 - FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,有望加速新药上市,改变研发模式,缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率,利好AI制药 [5][6] - 本周医药板块下跌5.61%,细分板块分化,血液制品板块涨幅最大,医疗研发外包板块跌幅最大 [7][11][19] 各部分总结 一周观点:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益 - 2025年4月11日,FDA宣布逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,用更有效且与人类更相关的手段取代,旨在提高药物安全性,加快评估流程,降低研发成本和药品价格 [14] - 通过新技术方法减少、改进或替代动物实验,包括高级计算机模拟、基于人体的实验室模型、监管激励措施等,有望改变行业发展格局,加速新药上市 [15][16] - 该政策利好AI制药,受益标的有晶泰控股、成都先导、泓博医药等 [6][17] 一周观点:本周医药板块下跌5.61%,细分板块分化 本周医药生物下跌5.61%,血液制品板块涨幅最大 - 本周医药生物下跌5.61%,跑输沪深300指数2.73pct,在31个子行业中排名第22位;2025年4月至今下跌3.32%,跑赢沪深300指数0.20pct [19] - 本周血液制品板块涨幅最大,上涨4.06%;线下药店板块上涨1.81%,医疗设备板块下跌2.62%,中药板块下跌3.35%,其他生物制品板块下跌4.1%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌16.04%,体外诊断板块下跌8.28%,医药流通板块下跌6.4%,原料药板块下跌6.26%,医疗耗材板块下跌5.88% [7][23] 细分板块周表现及观点 - 医疗设备:本周下跌2.62%,估值上涨空间大,建议积极布局。24Q4以旧换新政策落地,预计25Q2迎来采购高潮,部分中小厂家25Q1兑现红利,大型厂家25Q2业绩高增长。集采对厂家利润影响小,头部厂家有望受益。利好国产测序仪、科研设备国产替代,看好AI+影像/手术方向。受益标的有华大智造、奕瑞科技等 [27][29] - 医疗耗材:本周下跌5.88%,受中美关税事件影响整体承压,部分行业表现较好。建议关注高景气、集采促进、困境反转、PEG较低的中小市值企业以及24年业绩有望超预期的标的。心血管相关企业可关注《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。推荐标的有微电生理、迈普医学等,受益标的有惠泰医疗、维力医疗等 [30][31][32] - IVD板块:本周下跌8.28%,估值上涨空间大,建议积极布局。当前受集采政策影响业绩承压,看好AI+辅助诊断等新兴方向,生育补贴政策使产前早筛检测有望受益。加关税影响较小,看好化学发光、原料酶方向国产替代。受益标的有诺唯赞、华大基因等 [33][34] - 血液制品板块:本周上涨4.06%,涨幅居首。中国加征关税使进口白蛋白成本升高,有望推动国产白蛋白价格上涨和加速国产替代,长期提高国家对血制品行业重视程度。白蛋白需求稳定,库存需调节;静丙需求向好,成长空间大;因子类产品竞争压力大。建议关注头部血制品公司。推荐标的有派林生物、华兰生物等,受益标的有天坛生物、卫光生物等 [35][36] - 药店板块:本周上涨1.81%,主要是估值修复。25年行业出清提速,龙头药店客流量、利润率有望提升,统筹落地带来业绩增量。利空因素基本出清,看好AI赋能增收降本。推荐标的有益丰药房、大参林,受益标的有老百姓等 [37][38] - 医疗服务:本周医院板块下跌5.06%。2024年医疗服务业务承压,2025Q1眼科、口腔消费医疗向好,综合医院和体检经营平稳,IVF有望受益于政策。推荐标的有新里程、美年健康等,受益标的有爱尔眼科、固生堂等 [39][40] - 中药板块:本周下跌3.35%,上涨基本是中药OTC。2024年年报约一半个股营收、归母净利润增长,影响业绩因素在2025年减弱。看好国企龙头整合、消费环境改善下品牌OTC反弹、创新驱动等方向。推荐标的有康臣药业、佐力药业等,受益标的有方盛制药、贵州三力等 [41][42] - CXO板块:本周下跌16.04%,跌幅居首,主要因中美关税局势紧张。生物安全法案影响最大在2024年,部分公司已采取风险规避措施。工程师红利和制造业优势是竞争力,AI概念等有望催化行情。2024年业绩见底,行业进入上行周期,头部公司订单增速提速,中小公司复苏节奏较慢。建议关注龙头标的。受益标的有药明康德、康龙化成等 [43][44][45]
医药生物行业报告:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益
中邮证券·2025-04-14 18:23