报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 创新和出海是医药生物板块核心投资主线之一，处于业绩密集披露期，建议关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅 4.47%，在申万 31 个一级行业中排第 14，跑输沪深 300 指数（-4.21%） [6][17] - 子行业中血液制品、线下药店涨幅居前，分别为 3.99%、2.70%；医疗研发外包、体外诊断跌幅居前，分别为 -20.32%、-9.68% [6][17] - 截至 2025 年 4 月 11 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 25.83x（上期末 27.06x），估值下行，低于均值和负一倍标准差 [6][22] - 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三为诊断服务（85.87x）、医院（38.62x）、医疗耗材（32.82x），中位数 26.68x，医药流通（15.21x）估值最低 [6][22] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院、中央军委公布修订后的《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》，自 2025 年 6 月 1 日起施行，修订内容包括坚持党的领导、加强药品储备管理等 [26] - 商务部等 12 部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》，提出提升健康饮食消费水平等 10 方面重点任务 [27] - 国家药监局（NMPA）公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》意见，明确符合要求的获批前商业规模批次产品允许进口并上市销售 [29] - 国家卫健委、国家中医药局发布关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知，提出推进门诊设置、优化服务模式等要求 [31] 注册上市 - 优时比的 FcRn 单抗“罗泽利昔珠单抗”获 NMPA 批准上市，用于治疗重症肌无力 [35] - 罗氏的多发性硬化症重磅药物“奥瑞利珠单抗”获 NMPA 批准上市，用于治疗成人复发型和原发进展型多发性硬化症 [37] - 艾伯维的“乌帕替尼”获 EC 批准用于治疗成人巨细胞动脉炎，是首款获批治疗 GCA 的 JAKi [38] - 信念医药的国产血友病基因疗法“波哌达可基”获 NMPA 批准上市，用于治疗中重度血友病 B 成年患者 [40] - 强生的“锐珂®（埃万妥单抗注射液）”获 NMPA 批准上市，联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗 EGFR exon20 ins NSCLC [42] 其他 - 美国 FDA 宣布计划利用 AI 等新方法逐步淘汰动物实验，以推进公共健康 [44] - 特朗普表示美国将对药品征收关税，欧洲制药公司警告这将加速行业从欧洲转向美国 [47] - 诺华计划未来 5 年在美国投资 230 亿美元，新建 7 家工厂 [48] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测，部分公司因不同原因下调或维持盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册、资产收购、授权交易、终止合作等公告 [55][56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业 26 家上市公司股东净减持 2.95 亿元，其中 5 家增持 2.47 亿元，21 家减持 5.43 亿元 [6][59] 医药生物行业上市公司 2024 年业绩披露情况 - 截至 2024 年 4 月 12 日，跟踪的 500 家医药生物行业上市公司中 130 家披露 2024 年业绩，部分公司归母净利润增速情况公布 [7][61] 投资建议 - 关注北京、深圳创新药支持政策，持续关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66]