百利天恒(688506) - 中信证券股份有限公司关于四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票之上市保荐书
百利天恒百利天恒(SH:688506)2025-04-16 18:34

公司基本信息 - 公司成立于2006年8月17日,股份公司成立于2011年11月29日,上市于2023年1月6日[9] - 公司股份总数为401,000,000股[9] 业绩总结 - 2024年末资产总计713,735.77万元,负债合计325,143.29万元,股东权益合计388,592.48万元[39] - 2024年度营业收入582,271.78万元,营业利润397,888.44万元,利润总额397,815.36万元,归属于母公司股东的净利润370,750.46万元[41] - 2024年度经营活动现金流量净额405,867.01万元,投资活动现金流量净额 -256,544.44万元,筹资活动现金流量净额127,389.04万元,现金及现金等价物净增加额281,630.56万元[42] - 2024年毛利率95.46%,加权平均净资产收益率(扣非前)184.86%,加权平均净资产收益率(扣非后)181.27%[43] - 2024年基本每股收益(扣非前)9.25元/股,基本每股收益(扣非后)9.07元/股[43] - 2024年流动比率3.19倍,速动比率3.10倍,资产负债率45.56%[43] - 2024年应收账款周转率56.78次/年,存货周转率1.74次/年,总资产周转率1.36次/年[43] - 报告期各期化药制剂与中成药制剂营业收入分别为70183.31万元、56041.56万元和48675.86万元,呈下滑趋势[53] - 报告期各期公司净利润分别为 - 28237.91万元、 - 78049.89万元和370750.46万元,2024年因BL - B01D1授权收入实现盈利[59] - 报告期各期公司化药制剂毛利率分别为74.92%、69.46%和52.75%[60] - 报告期各期公司中成药制剂毛利率分别为41.65%、37.80%和34.24%[60] 新产品和新技术研发 - 公司创新ADC药物研发平台成功研发8款进入临床阶段创新ADC药物[11] - 公司创新多特异性抗体研发平台成功研发4款进入临床阶段创新GNC药物[11] - 公司特异性增强双特异性抗体平台成功研发2款进入临床阶段创新双抗药物[11] - 截至2025年3月31日,公司拥有14款处于临床阶段的候选药物,开展70余项临床试验[13] - 公司在美国开展6项临床研究,在中国开展10余项III期临床研究[13] - 截至2025年3月31日,公司创新生物药业务板块有14款创新候选药物处于临床试验阶段,3款进入III期注册临床试验阶段[17] - BL - B01D1已在中国和美国开展超30余项针对10余种肿瘤类型临床试验,中国有9项III期临床试验,其中5项适应症被纳入突破性治疗品种名单[19] - BL - M07D1正在国内外开展11项临床试验,其中2个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期[22] - 2024年12月BL - M11D1在第66届美国血液学会年会上展示治疗复发/难治性急性髓系白血病人体I期临床研究结果,正在国内进行Ib期、美国进行I期临床试验[23] - BL - M05D1正在国内进行Ib期、美国进行I期临床试验,适应症为局部晚期实体瘤[24] - BL - M14D1正在国内进行Ib期临床试验,适应症为晚期小细胞肺癌等实体瘤[25] - BL - M08D1正在国内进行Ia期临床试验,适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤等[27] - BL - B16D1正在国内进行Ib期临床试验,适应症为肺癌等实体瘤[28] - BL - M17D1正在国内进行Ib期、美国推进I期临床试验,适应症为晚期乳腺癌等实体瘤[29] - 2024年GNC - 038获批开展系统性红斑狼疮和类风湿关节炎适应症临床试验,已开展血液系统肿瘤Ib/II期临床研究[31] - GNC - 035处于国内Ib/II期临床试验,适应症为实体瘤及血液瘤[32] - SI - B001非小细胞肺癌适应症已进入III期临床试验,正处于受试者入组阶段[34] 市场扩张和并购 - 公司BL - B01D1与BMS达成总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易[12] - 2023年12月公司与BMS就BL - B01D1订立合作协议,BMS支付8亿美元首付款,或有近期付款最高可达5亿美元,达成里程碑后公司获额外付款最高可达71亿美元,潜在总交易额最高可达84亿美元[20] 其他新策略 - 本次向特定对象发行股票数量不超过20,050,000股,不超过发行前公司总股本的5%[82][83] - 发行股票募集资金总额不超过390,000.00万元,用于创新药研发项目[84] - 发行定价不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[81] - 发行对象所认购股票自发行结束之日起六个月内不得转让[85] - 本次发行决议有效期为12个月,自股东大会审议通过之日起计算[89] - 2025年3月9日,公司第四届董事会第十九次会议审议通过本次发行相关议案[100] - 2025年3月25日,公司2025年第一次临时股东大会逐项审议通过本次发行相关议案[101] - 本次发行尚需上海证券交易所审核通过并经中国证监会作出予以注册决定[101] - 公司本次向特定对象发行股票的募集资金投资项目为创新药研发项目,投向科技创新领域[102] - 公司拟使用募集资金390,000.00万元用于创新药物研究与开发[103] 风险提示 - 医药行业政策变化可能对公司经营产生不利影响[45] - 创新药面临全球生物医药公司竞争,化药和中成药制剂现有产品面临多方面竞争[48] - 公司及其子公司需遵守多地法规,国际环境不确定影响全球化经营[49] - 创新药品研发有高投入、高风险、长周期特点,各环节可能不达预期[50] - 新产品推广可能不及预期,未进医保影响销量[51] - 公司销售以经销为主,经销商和推广服务商管理难度可能增加[56] - 公司享受西部大开发等所得税优惠及政府补助,政策调整或不符条件将影响业绩[62] - 公司经营受外汇汇率波动影响,无法完全避免不利影响[63] - 公司知识产权可能被非法使用或侵犯第三方专利,影响业务经营[64] - 药品生产进度和质量受多因素影响,可能影响盈利能力和持续经营[67] - 公司虽建立质量控制体系,但仍可能面临质量控制和医疗纠纷风险[68] - 公司可能因违反环保法规受行政处罚,影响生产经营[70] - 公司部分经营资质需续期,不满足条件将影响正常生产经营[71] - 募投创新药研发项目有失败风险,新增研发费用影响短期盈利能力[72] - 本次向特定对象发行股票需审批,可能募集资金不足或发行失败[73][74] - 本次发行可能导致即期回报被摊薄,股票价格存在波动风险[75][76]