Workflow
人福医药(600079) - 人福医药关于HWS116注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
600079人福医药(600079)2025-04-18 16:01

人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")全资子公司武汉人福 创新药物研发中心有限公司(以下简称"创新药研发中心")近日收到国家药品监督管 理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告 如下: 一、药品名称:HWS116注射液 二、剂型:注射剂 三、申请事项:境内生产药品注册临床试验 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-039 号 人福医药集团股份公司关于 HWS116 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 02月08日受理的HWS116注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展 晚期实体瘤的临床试验。 HWS116 注射液临床拟用于晚期实体瘤患者。国内目前尚无同类型产品上市。截至 目前,创新药研发中心在该项目上的累计研发投入约为 3,800 万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求,创新药 ...