报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [5] 报告的核心观点 - 礼来口服GLP - 1小分子Orforglipron针对糖尿病患者的3期临床ACHIEVE - 1研究有积极结果，口服GLP - 1小分子成功可增加可口服给药糖尿病药物数量，实现胰岛素前用药全程口服化，且GLP - 1药物市场规模庞大，口服GLP - 1小分子未来增长可期 [2][15] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025年4月14日 - 20日，新药板块涨幅前5企业为博安生物（68.01%）、复宏汉霖（18.71%）、君圣泰（16.20%）、诺思兰德（11.00%）、益方生物（10.48%）；跌幅前5企业为友芝友（ - 21.19%）、北海康成（ - 16.57%）、艾迪药业（ - 9.48%）、歌礼制药（ - 7.84%）、海思科（ - 7.54%） [1][11] 本周新药行业重点分析 - 礼来口服GLP - 1小分子Orforglipron 3期临床ACHIEVE - 1研究，第40周时，主要研究终点Orforglipron相较安慰剂显著降低糖化血红蛋白水平，平均从基线的8.0%下降1.3%至1.6%；关键次要终点，超65%患者用最高剂量后A1C降至≤6.5%，接受最高剂量治疗患者平均体重减轻7.9% [15] - 既往9大类糖尿病药物中7类口服给药，口服GLP - 1小分子成功有望增加口服给药糖尿病药物数量，实现胰岛素前用药全程口服化，其有提升用药依存性和成本优势，在糖尿病治疗领域意义重大 [2][16] - 2024年全球GLP - 1类药物销售额约达518亿美元，市场持续增长，其中糖尿病产品销售额377.1亿美元，占比73%；肥胖产品销售额140.6亿美元，占比27%，口服GLP - 1小分子未来增长可期 [2][20] 本周新药获批&受理情况 - 本周国内3个新药或新适应症获批上市，299个新药获批IND，38个新药IND获受理，10个新药NDA获受理 [3][24] 本周国内新药行业重点关注 - 4月18日，康方生物依若奇单抗注射液上市申请获NMPA批准，适应症为银屑病 [4] - 4月17日，百济神州索托克拉片申报的慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤适应症获CDE纳入优先审评 [4] - 4月15日，映恩生物正式在港交所IPO [6] 本周海外新药行业重点关注 - 4月18日，礼来小分子口服GLP - 1受体激动剂orforglipron公布首个3期临床试验结果 [7] - 4月16日，卫材和渤健Leqembi针对阿尔茨海默病获欧盟批准上市 [7] - 4月14日，百时美施贵宝纳武利尤单抗与伊匹木单抗联用获FDA批准用于治疗肝细胞癌 [7]