报告行业投资评级 - 京东健康、固生堂、药明生物、诺辉健康 - B、康方生物、康宁杰瑞、阿里健康、复宏汉霖、中国生物制药、和誉、药明合联、方达控股、华润医药、瑞科生物、君实生物、朝聚眼科、再鼎医药、百奥赛图、荣昌生物、鹰瞳科技 - B、康哲药业、堃博医疗 - B、康诺亚生物、开拓药业、海吉亚、医脉通、时代天使评级为 Outperform [1] - 启明医疗评级为 Neutral [1] 报告的核心观点 - 2025 年 4 月特朗普发布行政令优化联邦医疗保健计划、知识产权保护和安全监管以降低美国患者处方药价格 [4][6] - 行政令值得关注的点包括消除小分子药物与生物制品谈判时间差、加速仿制药和生物类似物审批并增加处方药进口、提升 PBM 监管透明度 [4][7] - 行政令最终实施需美国国会配合，时间周期长，建议关注后续政策执行情况 [4][6] 根据相关目录分别进行总结 行政令具体政策 - 改进《降低通货膨胀法》，与卫生与公众服务部和国会合作，实现节省金额超越拜登政府 IRA 首年 22%的降幅（IRA 首年计划节省约 60 亿美元） [5][7] - 统一小分子和大分子药物上市后开始谈判的时间为上市 13 年后 [5][7] - 合理核算 Medicare 药品的采购成本，将某些处方药的医疗保险支付标准与医院实际采购成本保持一致（较当前政府支付价格标准低 35%） [5][7] - 促进 Medicaid 药品支付创新、价值与强化监管，确保药企准确支付回扣，推动支付方法创新，将支付与价值挂钩，支持各州管控药品支出 [5][7] - 加强救命药物可及性，向低收入人群以不高于药品折扣计划所支付的价格提供胰岛素和注射用肾上腺素 [5][7] - 重新评估中间商的作用，推动构建更具竞争性、高效性、透明性和韧性的医药价值链以降低药品价格 [5][7] - 加速高价处方药竞争，加速仿制药、生物类似物、组合产品等上市审批，改进处方药重新归类为非处方药的流程 [5][7] - 增加处方药进口以降低价格，简化和改进《联邦食品、药品和化妆品法》第 804 条规定的进口计划，使各州更易获批且不影响药品安全和质量 [5][7] - 减少老年人昂贵的护理费用，确保 Medicare 的支付机制不会促使药物管理服务从成本较低的医生诊所向费用更高的医院门诊部门转移 [5][7] - 提高药品福利管理商（PBM）费用披露透明度，增强雇主健康计划受托人对 PBM 所获直接与间接补偿的监督透明度 [5][7] - 打击处方药制造商的反竞争行为，发布包含建议措施的报告以减少制药企业的反竞争行为 [5][7] 相关报告 - 《港股医药行业周报（250407 - 0411）》关注美国关税政策演变及内需 [3] - 《医药行业周报（2025.03.31 - 2025.04.04）》指出集采政策优化、创新药及产业链价值重估、消费内需政策回暖 [3] - 《上海医药(2607 HK)》2024 年业绩符合预期，医药商业业务保持稳健增长，维持优于大市，下调目标价 5% [3]