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医药行业周报:医药持续复苏,关注医药国产替代、医美及底部优质医药出海标的
民生证券·2025-04-21 13:23

报告行业投资评级 - 推荐,维持评级 [6] 报告的核心观点 - 医药板块基本面持续向上复苏,本周重点关注医药领域国产替代、医美及底部优质出海标的,同时关注创新药板块重点品种临床数据读出、BD等里程碑进展 [1] 根据相关目录分别进行总结 周观点更新 - CXO:全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落,CXO有望迎来估值提升,行业有望在政策支持和风险回落双重催化下回暖修复 [8] - 创新药:本周A股SW化学制剂板块上涨2.83%,A股SW其他生物制品板块下跌0.19%;港股SW化学制剂板块上涨2%,港股SW其它生物制品板块上涨4.34% [13] - 中医药:本周SW二级中药指上涨0.51%,跑输同期沪深300,跑赢创业板指;后续关注与生育相关标的 [21] - 血制品:重视地缘政治风险下稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,关注静丙方向短期变化带来的业绩弹性 [24] - 疫苗:新生儿人口处于历史低位,疫苗板块短中期偏弱,持续看好带疱等增量方向及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力 [27] - 医药上游供应链:化学试剂关注自主产品品牌提升与平台型运营企业;生物试剂关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业;模式动物关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业 [30] - IVD:化学发光技术壁垒高、国产化率低,集采有望加速进口替代,提升检测渗透率;关注高端/特色产品放量、海外布局领先的企业,特色产品优势突出带动常规品放量的企业,具备消费级别大单品的企业 [33] - 医疗设备:GLP - 1药物放量有望和CGM形成互补协同效应,建议关注国内CGM市场加速开拓,重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [36] - 医疗服务:本周申万医院指数下跌0.90%,跑输同期沪深300和创业板指;建议关注眼科及口腔医疗服务公司,有消费性质的中医医疗服务企业 [43] - 药店:本周申万线下药店指上涨0.19%,跑输同期沪深300,跑赢创业板指;行业估值处于历史低位,后续建议关注相关上市公司 [45] - 原料药:关注原料药+制剂/CDMO业务转型机会,包括产业转型升级背景下质地优良、产品能力卓越的公司,价格周期变化带来的系统性机遇,原料药+CDMO一体化重塑产业生态,减肥药产业链 [49] - 创新器械:DeepSeek引领AI产业变革,有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放;集采推进有望加速器械市场国产替代,为国产公司拓展真创新方向提供外生压力;进口替代关注电生理、内镜领域,国产真创新关注神经介入领域 [51][52] - 仪器设备:科学仪器需求端偏弱,但国产仪器订单仍能维持增长,预计后续需求端回暖且有望迎来更多国产支持政策,行业增速将恢复;板块以国产替代为主旋律,建议关注相关企业 [56] - 低值耗材:关注行业周期上行带来的投资机会以及部分基本面较强的细分领域的结构性机遇,重点关注采纳股份和美好医疗 [59] 重点公司公告 - 江苏吉贝尔药业:2024年度计提信用减值损失金额共计2,259,244.00元,计提长期股权投资减值准备42,244,275.27元 [62] - 一品红药业:2025年4月14日完成2025年股票期权激励计划授予股票期权的登记工作,授予登记数量764.08万份,授予登记人数340人 [63] 创新药研发进展 国内企业创新药研发重点进展 - 信达生物:登记评估IBI362(玛仕度肽)在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的受试者中有效性和安全性的III期临床试验 [64] - 万泰生物:九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组 [64] - 恒瑞医药:多个子公司收到多项药物临床试验批准通知书,启动CD79b ADC产品SHR - A1912的国内III期临床研究 [64][67] - 恩华药业:全资子公司收到澳大利亚人类研究伦理委员会批准NH280105胶囊开展I期临床试验的许可并完成首例受试者入组和给药 [65] - 百利天恒:1类新药注射用BL - M09D1获批临床 [65] - 康方生物:AK139注射液登记I期临床研究,依若奇单抗上市申请获批准 [66][69] - 鞍石生物:苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评 [67] - 石药集团:磷酸奥司他韦干混悬剂(0.36g)获得药监局药品注册批件并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [67] - 荣昌生物:登记评估维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX方案一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的III期研究 [68] - 诺诚健华:新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib新药上市申请获受理 [68] - 百济神州:索托克拉片(sonrotoclax)拟纳入优先审评 [69] - 齐鲁制药:claudin - 6 (CLDN6) ADC药物QLS5132登记I期临床试验 [69] - 人福医药:全资子公司收到HWS116注射液的药物临床试验批准通知书 [70] - 信立泰:引进的创新基因编辑药物YOLT - 101注射液临床试验申请获得受理 [70] - 海思科:子公司境内生产药品注册临床试验申请获得受理,HSK45030分散片适应症拟用于肌营养不良症 [70] 国外企业创新药研发重点进展 - Alzheon:公布Valiltramiprosate(ALZ - 801)治疗早期阿尔茨海默病患者的关键性III期APOLLOE4研究结果 [71] - 百时美施贵宝:Opdivo与Yervoy的联合疗法获批新适应症用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗 [71] - 默沙东:九价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母) - V503在国内获批新适应症用于预防男性人乳头瘤病毒感染 [71] - 罗氏:格罗菲妥单抗联合吉西他滨和奥沙利铂组合疗法获EMA批准用于治疗不适合接受自体干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者 [71] - 辉瑞:终止开发口服胰高血糖素样肽 - 1受体(GLP - 1R)激动剂Danuglipron [72] - 赛诺菲:呼吸系统产品线取得进展 [73] - 阿斯利康:AZD6234注射液和AZD9550注射液临床试验申请同日获受理,AKT抑制剂Capivasertib在华获批上市 [73][75] - 礼来:IL - 23单抗米吉珠单抗在国内递交新适应症上市申请,III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果,orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)受体激动剂 [73][74] - 武田:注射用阿帕达酶α(ADZYNMA)拟纳入优先审评 [74] - 翰森:登记注射用HS - 20093对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床研究 [75] - 默沙东:登记比较Sac - TMT(芦康沙妥珠单抗,TROP2 ADC)联合/不联合帕博利珠单抗与TPC一线治疗不可切除/转移性三阴性乳腺癌(PD - L1 CPS<10)的III期研究 [76] 投资建议 - 重点关注恒瑞医药、百济神州、一品红等多家公司 [3][77]