报告行业投资评级 - 强于大市 [1] 报告的核心观点 - 创新药主线行情外溢，临床数据和业绩催化个股表现亮眼，市场从关税冲击中走出但中美博弈仍有不确定性，医药板块本周回调跑输沪深300指数，配置应抓住国内“硬科技”和“强刚需”，创新药是核心赛道，映恩生物是ADC赛道黑马和出海先锋，产业动态有礼来口服小分子GLP - 1R激动剂III期研究成功、辉瑞停止开发小分子GLP - 1新药、橙帆医药FIC自免双抗出海 [2] 根据相关目录分别进行总结 1. 周观点 1.1 行情回顾：关税冲击钝化，调整中寻找机会 - 本周市场表现平淡、连续缩量，沪深300指数上涨0.59%，银行、房地产等板块领涨，上一周涨幅靠前的农林牧渔、国防军工板块涨幅倒数，市场从关税冲击中走出但风险偏好下降，医药板块本周回调0.36%，排名24/31，跑输沪深300指数 [5] - 本周医药板块整体震荡幅度减小，化学制剂和中药板块领涨，创新药主线行情外溢，血制品板块继上周大涨后本周回调明显 [6] - 本周医药板块个股涨幅前十为双成药业（+56.38%）等，跌幅前十为*ST吉药（-50.67%）等 [10] 1.2 配置思路：抓住国内“硬科技”和“强刚需” - 特朗普关税政策可能反复，中美博弈有不确定性，市场在寻找国内中长期获益新赛道，应抓住国内“硬科技”和“强刚需”投资机会 [12] - 硬科技方面，创新药是医药行业最具成长性和确定性的投资机会，国家全产业链扶持，2025年商保增量资金有望改善支付端，中国创新药研发能力获海外认可，新模式有望在海外兑现价值，重点关注ADC等前沿领域；创新器械、高端设备自主可控，在测序仪等领域有机会成全球头部供应商 [13] - 强刚需方面，生命科学服务上游在海外厂商供应链受阻的细分领域，国内企业有望抢占市场份额，如科研试剂等；血制品国内需求稳定增长但供给端瓶颈显著，市场紧平衡，国产白蛋白即将进入高景气周期 [13][14] 2. 映恩生物：ADC赛道黑马、出海先锋 2.1 ADC赛道黑马，研发效率和执行力一流 - 映恩生物专注ADC开发，为肿瘤和自身免疫疾病患者开发新一代ADC创新药物，2019年成立，有12款自主研发的ADC产品管线，6款处于临床开发阶段，2款双抗ADC和1款自免ADC将陆续进入临床，多款处于临床前研发阶段 [15] - 核心产品DB - 1303是第三代HER2 ADC，首发适应症为子宫内膜癌EC，正在进行2项注册临床和1项潜在注册临床研究，预计最早2025年下半年向FDA申报加速审批，公司临床团队在多国开展全球多中心临床，已有超1000名患者入组，是全球ADC领跑者 [15] 2.2 出海先锋，创新能力获国内外大药企认可 - 映恩生物BD交易能力得到验证，与国内外不同类型制药企业达成合作授权，出海经验丰富 [16] - 公司与多家国内外大药企签订产品开发/商业化授权合作协议，首付款和潜在里程碑付款总价值超60亿美元，2023年和2024年分别实现营业收入17.87亿元、19.41亿元，主要来自对外许可及合作协议的预付款和里程碑付款 [18] 2.3 DB - 1303：EC临床进展领先，ADC+IO是未来看点 - DB - 1303基于映恩生物DITAC技术平台构建，采用曲妥珠单抗相同序列的IgG1抗体，通过可裂解连接子与自主开发的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷共价连接，DAR值为8，血浆稳定性好，能在肿瘤组织特异性释放毒素，通过旁观者效应增强对癌细胞杀伤力 [19] - 首发适应症为HER2阳性子宫内膜癌（EC），预计2025年下半年向FDA递交加速上市申请，HER2靶点市场空间充足，目前已上市HER2 ADC产品适应症集中在乳腺癌等领域，DB - 1303进入HER2 + EC的三期临床时间领先DS - 8201半年左右，已获FDA和中国NMPA授予的突破性疗法认定 [20] - 子宫内膜癌发病率上升，晚期患者生存率低，DB - 1303治疗2L + EC的早期数据与DS - 8201可比，具备竞争潜力 [20][23] - DB - 1303对于HR + /HER2低表达BC、HER2 + BC的两项三期临床研究正在进行中，处于全球第二梯队，乳腺癌治疗药物全球市场规模超400亿美元，沙利文预测2032年全球HER2 ADC市场规模有望达150亿美元 [24] - 映恩生物海外合作伙伴BioNTech重金收购PD - L1/VEGF，启动其全球2/3期试验，并开始与HER2 ADC等联用探索 [25] 2.4 后续产品管线丰富，全年催化剂值得期待 - DB - 1311是公司自主研发的B7 - H3 ADC，DAR值较高，抗肿瘤活性强，公司保留与BioNTech在美国市场共同开发和商业化的选择权，2024ESMO Asia公布了1/2a期数据，预计2025年有更多临床数据读出，有成为重磅品种的潜力 [28] - DB - 1305是公司自主研发的TROP2 ADC，计划2025年启动全球潜在注册研究 [28] - 公司的自免ADC和两款双抗ADC均已进入临床，后续将陆续披露数据 [28] 3. 产业动态 3.1 礼来口服小分子GLP - 1R激动剂III期研究成功 - 4月17日，礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果，orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）受体激动剂，服用时无需食物和水限制 [29] - 在ACHIEVE - 1研究中，orforglipron达到主要终点，从8.0%的基线平均降低A1C 1.3%至1.6%，超65%接受最高剂量治疗的受试者实现A1C小于或等于6.5%，接受治疗的受试者在最高剂量下平均减重16.0磅（7.9%），结果将在会议展示并发表在期刊上，礼来预计今年年底前提交用于体重管理的申请，2026年提交用于治疗2型糖尿病的适应症申请 [30] 3.2 因肝损伤，辉瑞停止开发小分子GLP - 1新药 - 辉瑞决定停止开发口服小分子胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）受体激动剂Danuglipron，此前用于慢性体重管理 [31] - Danuglipron剂量优化研究达到关键药代动力学目标，确认在3期临床有可靠疗效和耐受性适合的剂型及给药剂量，但一名无症状参与者经历潜在药物性肝损伤，辉瑞审查后决定停止开发 [32] 3.3 橙帆医药FIC自免双抗出海，交易总金额4.4亿美金 - 4月18日，橙帆医药与美国Ollin Biosciences达成全球独家授权协议，将授予其在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化VBS - 102，保留大中华区相关权益，交易总金额最高可达4.4亿美元，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费 [33] - VBS - 102是首创的IGF - 1R/TSHR双抗候选药物，处于临床前阶段，拟用于治疗甲状腺眼病（TED），TED诊疗难度大，国际批准用于该疾病的药物仅一款，此次是橙帆医药半年内达成的第二项国际授权协议 [33]