报告行业投资评级 - 医药健康维持“增持”评级,医疗器械维持“增持”评级;华大智造首次覆盖给予“买入”评级,目标价98.98元;华大基因首次覆盖给予“增持”评级,目标价55.09元 [2][9][12] 报告的核心观点 - 基因测序正开启全新时代,短期商务部禁令加快国产替代,中期AI大模型推动降本增效和场景革命,长期时空组学重构生命科学研究,扩容测序量 [2] - 上游国产测序仪有望打破垄断,中游应用持续拓展,基因测序从科研走向临床,应用场景不断丰富 [14] - Illumina限制措施生效,国产企业迎发展机遇,2025 - 2026年是国产测序仪替代关键窗口期 [15] - AI破解测序数据分析瓶颈,成本下降拓展应用场景,助力测序技术下沉和新场景开发 [16] - 时空组学改写生命科学底层逻辑,数据量增长驱动行业扩容,产品商业化潜力将释放 [17] 根据相关目录分别进行总结 基因测序:基因层面重构生命科学 - 基因测序通过分析DNA碱基排列解析基因结构和功能,具有高通量等优势,应用于科研、医学等多领域,场景不断拓展 [20] - 产业链上游为仪器及试剂厂家,中游为测序服务供应商,下游是不同用途客户,上游技术壁垒高,Illumina占大部分市场份额,中下游竞争激烈 [23] 上游:技术迭代,壁垒森严,头部垄断 - 基因测序技术迭代四代,二代和四代优势互补,以华大智造为代表的国产厂商打破国际垄断,加速国产替代 [26] - 第一代Sanger测序通量低、成本高;第二代NGS高通量、低成本,应用广泛;第三代单分子测序和第四代纳米孔测序突破读长限制 [27][28] - 二代测序性价比最优,占据市场主导,四代技术在实时诊断场景渗透,有望与二代互补并推动临床规模化应用 [33] - 全球基因测序行业蓬勃发展,2032年市场规模有望达202亿美元,基因测序仪技术壁垒高,Illumina等主导市场,华大智造逐步打破垄断 [38] - Illumina通过战略并购和技术创新发展,其测序仪有高通量、中通量、低通量平台,试剂耗材收入占比提升 [40][41][47] - 国产二代测序仪市场华大智造独占鳌头,2024年测序业务营收有望达24亿元,其他厂商聚焦细分市场;国产四代纳米孔测序仪百花齐放,有望打破ONT垄断 [50][51] 中游:生育健康应用承压,肿瘤防治快速放量 - 2024年中国基因测序市场规模达374亿元,预计2026 - 2030年CAGR达27%,应用场景普及,需求高速增长 [54][55] - 生育健康领域,无创产前基因检测(NIPT)应用成熟,但受新生儿数量下降和集采降价影响,不过渗透率提高和应用范围拓展可对冲部分影响 [60][64][68] - 肿瘤防治是基因测序增长主力,我国肿瘤发病率提高,基因测序可辅助精准防控,覆盖全病程,市场规模持续增长,早筛早诊和复发检测占比将提升 [70][72][82] - 肿瘤检测产品取证难,国内仅21家获批,LDT模式适合初期布局,政府鼓励该模式,可提高临床肿瘤诊断普及度 [84][85][86] - 中国肿瘤病人基因检测渗透率远低于美国,未来提升空间大 [86] - 基因检测拓展至慢病管理、农业育种、药物研发等新领域,测序成本下降将驱动新场景打开 [87][90] 三大核心逻辑推动生命科学迎来“测序基建大时代” - 短期商务部禁令打开国产进口替代黄金窗口期,全球和中国测序市场高速扩容,国产龙头技术不输进口巨头,政策支持国产替代 [91][92][94] - 中期AI大模型在生物信息处理上提高效率、降低成本、扩大应用场景 [91] - 长期时空组学成为生命科学革命性技术,几何量级提高基因测序量 [91]
医药健康行业深度研究: 测序新纪元,国产突围,应用革命