报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 依沃西单抗一线治疗NSCLC国内获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果,在肺癌领域多项临床3期研究获显著阳性结果 [3][4] - 建议关注“创新”“出海”“设备更新”与“消费复苏”四条投资主线 [6] - 介绍多家重点关注公司的情况,包括诺诚健华、三生制药、甘李药业等公司的业绩、管线进展等 [7][10] - 海外融资改善使外向型CXO触底改善,我国外向型CXO头部公司订单增长初步恢复 [13] - 2025年设备更新政策带动医疗装备招投标恢复,开立医疗有望迎来业绩拐点 [17][18] - 爱尔眼科、爱博医疗等公司在眼科领域有较好发展前景 [20] - 列举行业要闻,如奥赛康利厄替尼、诺诚健华奥布替尼获批新适应症等 [22][27] - 回顾上周医药板块行情,包括与沪深300、恒生综指对比及子行业、个股涨跌幅情况 [23][34] 各部分总结 行业观点 - 2025年4月25日,依沃西单抗一线治疗PD - L1表达阳性局部晚期或转移性NSCLC国内获批上市,基于临床3期试验HARMONi - 2/AK112 - 303结果,依沃西单抗对比K药降低疾病进展/死亡风险49%、死亡风险22.3% [3] - 2025年4月23日,依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC注册性3期研究达到PFS主要临床终点 [4] - 截至2025年4月,依沃西单抗在肺癌领域3项临床3期研究获显著阳性结果,还有多项国际3期研究在进行中 [4] 投资策略 - “创新”主线建议关注百济神州、东诚药业等公司 [6] - “出海”主线建议关注新产业、迈瑞医疗等公司 [6] - “设备更新”主线建议关注迈瑞医疗、联影医疗等公司 [6] - “消费复苏”主线建议关注普瑞眼科、通策医疗等公司 [6] 重点关注公司 诺诚健华 - U - 2024年整体收入10.09亿元,核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%,毛利率86.3%,亏损大幅缩窄,现金结余77.6亿元 [7] - 血液瘤、自免、实体瘤等领域管线进展良好,多个项目处于不同临床阶段 [8][9] 三生制药 - 基本面稳健,核心产品特比澳国谈续约未降价,TPO维持20% + 增速 [10] - PD - 1/VEGF双抗数据亮眼,有BIC潜力,在手现金充沛,产品进入业绩兑现期 [10] 甘李药业 - 国内胰岛素续约后量价齐升,基本盘增长稳健 [10] - 管线GLP - 1药物GZR18减重效果优异,GZR4竞争格局良好,胰岛素出海进度快 [10] 东诚药业 - 国内核药商业化进入兑现期,多款产品有望获批或放量 [10] - 研发进展顺利,新型靶点FAP治疗药有望25年读出数据,25年业绩有望触底反弹 [10] 远大医药 - 核药核心品种钇90迅速放量,24年5.9亿港币,同比增长178% [10] - 核药研发顺利,有3款产品处于临床3期阶段,自研核药有望推进到临床阶段 [10] 千红药业 - 受肝素原料药毛利率提升利好,利润端有望快速增长 [10] - 布局多个创新药在研管线,开拓第二增长曲线 [10] 中国生物制药 - 收入端快速增长,创新产品占比提升有望加速利润增长 [11] - 肿瘤筑基,四大核心创新业务板块齐头并进,化学仿制药集采风险基本出清 [11] 科兴制药 - 国内业务稳健,出海业务节奏符合预期,股权激励彰显信心 [11] - 差异化布局创新药在研管线有望贡献业绩弹性 [11] 健民集团 - 24年营销体系改革影响短期业绩,工业业务25年有望改善 [11] - 健民大鹏24年净利润增速达22%,体培牛黄业务未来有望保持较快增长 [11] 佐力药业 - 24年及25年一季度业绩表现亮眼,乌灵胶囊集采后销量增长,百令胶囊及百令片集采后有望放量 [12] - 25 - 27年股权激励目标清晰,中长期增长明确 [12] 外向型CXO相关公司 - 海外融资改善,外向型CXO触底改善,我国外向型CXO头部公司订单增长初步恢复 [13] - 药明合联是偶联药物CRDMO全球龙头企业,产能将扩大,有望快速发展 [14] - 药明生物是全球领先生物大分子CDMO企业,海外工厂和PPQ项目有积极变化,有望重回发展快车道 [15] 开立医疗 - 2024年受设备招投标下降影响业绩承压,持续战略投入为未来增长助力 [17] - 25年Q1赛道招投标恢复明显,渠道库存有望率先出清,新产品有望提供增量 [18] 爱尔眼科 - 眼科诊疗需求增长,政策利好,屈光、视光、白内障等领域市场空间大 [20] - 宏观经济政策助力消费力修复,公司有望受益,体外医院储备丰富,海外扩张积极推进 [20] 爱博医疗 - 新品龙晶获批上市,国产替代空间大,消费修复下角塑镜用量有望回暖,布局美瞳业务 [20] - 老龄化趋势下白内障手术量预计增长,公司人工晶体产品矩阵丰富 [20] 行业要闻荟萃 - 2025年4月25日,奥赛康利厄替尼获批一线NSCLC适应症 [22][27] - 2025年4月25日,诺诚健华奥布替尼获批一线治疗CLL/SLL [22][28] - 2025年4月23日,康方生物PD - 1派安普利单抗获FDA批准上市 [22][30] - 2025年4月22日,阿斯利康长效C5补体抑制剂国内获批上市 [22][31] 行情回顾 A股 - 上周医药板块上涨1.16%,同期沪深300指数上涨0.38%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第13位 [23][34] - 医药子行业中,化学原料药涨幅最大为4.72%,生物制品板块跌幅最大为0.93% [39] - 截止2025年4月25日,医药板块估值为26.34倍,对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为28.54% [39] - 涨幅TOP3个股为永安药业(+31.37%)、舒泰神(+28.41%)、尔康制药(+27.73%) [43] - 跌幅TOP3个股为*ST吉药(-43.24%)、南华生物(-35.29%)、双成药业(-27.74%) [43] 港股 - 上周医药板块上涨8.44%,同期恒生综指上涨3.15%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位 [23][46] - 截止2025年4月25日,医药板块估值为17.51倍,对于全部H股的估值溢价率为71.62% [46]
依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果
平安证券·2025-04-28 13:34