荣昌生物(688331):泰它西普MG数据优异,两大产品多个适应症上市进度值得关注
2025 年 04 月 29 日 荣昌生物(688331.SH) 泰它西普重症肌无力国内 3 期数据优异,海外 3 期进展值得期 待。近日公司在 2025 年美国神经病学会年会(AAN)上披露了泰 它西普重症肌无力(MG)国内 3 期临床数据,数据显示:在泰它 西普治疗 24 周后,98.1%的患者重症肌无力日常活动评分(MG- ADL)改善≥3 分,87%的患者定量重症肌无力评分(QMG)改善≥ 5 分,疗效数据优异。目前,该适应症的海外 3 期临床正在入组 阶段,后续进展值得期待。 2025 年公司两大核心产品泰它西普、维迪西妥单抗多个适应症 上市进度值得关注。泰它西普方面,重症肌无力适应症已在 NDA 阶段有望于 2025 年 Q2 获批上市,IgA 肾病适应症有望 25 年下半 年申报上市,干燥综合征适应症有望 25 年下半年申报上市,此外 我们预计在去年下半年获批的类风湿性关节炎适应症有望参与今 年医保谈判。维迪西妥单抗方面,单药二线治疗 HER2 阳性伴肝转 移乳腺癌适应症有望于 2025 年 Q2 获批上市,单药二线治疗 HER2 低表达乳腺癌适应症有望 25 年上半年申报上市,联合 PD-1 ...