报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,维持美股、港股和 A 股目标价基本不变,美股目标价 324 美元,港股目标价 194 港元,A 股目标价人民币 274 元 [3][13] 报告的核心观点 - 公司 1Q25 收入符合预期,提前实现季度 GAAP OP 盈利及净盈利略好于预期,维持全年指引不变,重申“买入”评级 [3][4][13] 各部分总结 财务表现 - 1Q25 总收入 11.2 亿美元(+48.6% YoY, -0.9% QoQ),产品收入 11.1 亿美元(+48.4% YoY, -0.9% QoQ),GAAP 口径净盈利 127 万美元,GAAP OP 1110 万美元,1Q25 产生 4408 万美元经营性现金流入,全年营收和费用指引不变 [4] - 预计 2025E 净盈利略微提升至 1.1 亿美元,维持 2026E/2027E 净盈利预测基本不变 [13] 产品销售 - 泽布替尼 1Q25 销售额 7.92 亿美元(+62.1% YoY,-4.4% QoQ),美国销售额 5.63 亿美元(+60.2% YoY, -8.6% QoQ),欧洲销售额 1.16 亿美元(+73.5% YoY, +2.3% QoQ),中国销售额 81.1 亿美元(+41.3% YoY, +17.0% QoQ) [5] - 替雷利珠单抗一季度销售额 1.71 亿美元(+17.8% YoY, +11.3% QoQ) [5] 毛利率与经营效率 - 产品毛利率 85.1%,同比上升明显,环比较为稳定,经营费用整体仅增长 6% YoY,研发费用增长 5% YoY 至 4.8 亿美元,销售及管理费用增长 7%至 4.6 亿美元 [6] 管线产品研发进展 - Sonrotoclax 中国已递交 R/R CLL 适应症 NDA 申请,预计 1H26 获批,全球三期 CELESTIAL - TNCLL 入组完成,2H25 有望公布全球 R/R MCL 二期数据 [12] - BGB - 16673 已启动 R/R CLL 三期临床试验,预计 2H25 启动头对头试验,2026 年读出二期数据 [12] - 泽尼达妥单抗 2H25 有望读出 1L HER2 + 胃食管腺癌 3 期 PFS 数据 [12] - 泽布替尼 2H25 预计读出 MANGROVE TN MCL 3 期 PFS 中期分析数据 [12] - TEVIMBRA 2H25 有望获 1L NPC 欧洲获批、(新)辅助肺癌欧洲获批,2026 年有望获日本 1L GC 获批 [12] - 早期资产方面,BG - 68501 和 BG - C9074 将于 ASCO 大会读出首次人体数据,BGB - 43395 预计 6 月底读出 POC 数据,多款早期资产预计 2H25 公布 POC 数据 [12] 财务报表分析与预测 - 给出 2023A - 2027E 营业收入、归母净利润、销售成本、毛利润等利润表数据,以及经营活动现金净额、投资活动现金净额等现金流量表数据,还有资产负债表和财务估值比率相关数据 [14][15] 目标价及情景假设 - 给出美股、港股、A 股目标价及当前股价、潜在升幅/降幅等信息 [7][8][13] - 给出美股、港股、A 股乐观和悲观情景假设及对应目标价、概率 [29][36][39] 行业覆盖公司评级 - 列出浦银国际对医药行业多家公司的评级、目标价等信息 [25]
百济神州:一季度提前实现GAAPOP及净盈利-20250509