报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.5%，跑输 wind 全 A 和沪深 300，建议长线关注减肥药产业链方向，中国头部 CDMO 公司有望获益于行业监管趋严 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（4 月 28 日 - 5 月 9 日）医药生物板块收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%）[3][8] - 线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%）和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（-0.45%）、血液制品（-0.43%）和体外诊断（-0.17%）跌幅居前 [3][8] - 常山药业（26.28%）、海创药业（25.85%）等减肥药概念涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 5 月 9 日，翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」获批用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 [12][14] - 5 月 7 日，世卫组织针对不同年龄组制定肥胖预防、护理和治疗新指南，关于使用 GLP - 1 药物和 GLP - 1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计 2025 年 8 月或 9 月出台最终方案，相关药物正由专家委员会评审 [13] - 5 月 6 日，FDA 宣布扩大对海外制造商的飞检，以确保外国公司获得与美国公司同等水平的监管监督和审查 [3][16] - 5 月 6 日，Vinay Prasad 接替 Peter Marks 负责监督疫苗、基因疗法和血液供应的监管，Vinay Prasad 曾公开质疑加速审批程序等 [13] 公司公告 - 5 月 6 日，FDA 扩大对海外制造商的突击检查，每年在 90 多个国家/地区进行约 12,000 次国内检查和 3,000 次国外检查 [16] - 5 月 2 日，诺和诺德口服版本司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得 FDA 受理 [16] - 4 月 28 日，CDE 受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片的新药上市申请，并将其纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者 [16] - 5 月 9 日，丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准，适应症为成人精神分裂症 [16] - 5 月 9 日，复星医药控股子公司收到美国 FDA 关于同意 LBP - ShC4 开展临床试验的批准，拟用于治疗雄激素脱发（AGA） [16] - 5 月 8 日，百济神州一季度总营业收入 80.48 亿元，同比增长 50.2%；营业利润 1.51 亿元，上年同期亏损 18.30 亿元，扭亏为盈 [16] - 5 月 8 日，葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理 [16] - 5 月 7 日，海南海药控股子公司获得化学原料药（富马酸伏诺拉生）上市申请批准通知书，该药物具有起效快等优势，为中国 RE 患者治疗提供新选择 [16][17] - 5 月 7 日，众生药业自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液获得减重和降糖两项 II 期临床试验剂量扩展组的顶线分析数据，各剂量组减重达标率均优于安慰剂组 [16][17] - 5 月 6 日，恒瑞医药刊发境外上市外资股（H 股）发行聆讯后资料集 [16] - 5 月 6 日，翰宇药业全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅（MFDS）的审批受理 [16] - 5 月 6 日，爱博医疗定增募资完成，募资总额 2.85 亿元 [16][17] - 5 月 6 日，华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准 [16][17] - 4 月 28 日，药明康德一季度总营业收入 96.55 亿元，同比增长 20.96%；实现归母净利润 36.72 亿元，同比增长 89.06% [16][17] - 4 月 28 日，新诺威终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金 [17]