报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 小细胞肺癌侵袭性强、预后差，后线治疗缺乏有效靶向药，ADC、DLL3 TCE与下一代IO成为研发焦点 [6][30][33] - 中国企业在ADC领域布局多、早研疗效优、全球进度领先，多款产品完成海外授权，出海潜力大 [7][37][43] - DLL3 TCE较现有标准疗法临床获益明显，有望重塑SCLC治疗格局 [7] - 下一代IO双抗/混抗布局1L SCLC，疗效提升，有望挑战PD - L1地位 [8] - 2025 ASCO会议将公布多款产品重磅数据，SCLC领域赛道景气度预计提升，相关标的有望受益 [9] 根据相关目录分别进行总结 1、SCLC：后线上市药物少，三大治疗新领域角逐蓝海市场 - 小细胞肺癌侵袭性强，约占肺癌总体病例15% - 20%，全球与中国每年新发病例分别约30 - 40万例与15 - 20万例，广泛期占比约75%，依赖系统性治疗，预后差 [18][21] - ES - SCLC一线主要采用PD(L) - 1 +双药化疗，后线治疗上市药物少，美国NCCN与中国CSCO诊疗指南类似，2024 NCCN指南首次将塔拉妥单抗列入二线首选方案，2025 CSCO指南将芦比替定由III级推荐改为I级推荐 [24][27][28] - 已获批上市药物主要为PD - 1/PD - L1单抗用于1L ES - SCLC，后线获批少，2024年5月FDA加速批准塔拉妥单抗打开后线治疗新格局；进入关键性临床的在研药物分ADC、DLL3 TCE、IO双抗/混抗三大领域 [30][33] 2、ADC：覆盖多个热门靶点，中国企业产品全球进度领先 - ADC由单克隆抗体、连接子和细胞毒素构成，在SCLC领域研发快，靶点有B7 - H3、DLL3和TROP - 2等，中国企业布局多、早研疗效优、全球进度领先，完成多起海外License out交易 [37] - 中国6款ADC药物进入后期临床，针对DLL3靶点再鼎医药的ZL - 1310进度最快；在研ADC产品在2L与3L SCLC布局，初步临床数据疗效好 [43][44][49] - DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供方案，领域内BD交易多，2023年11月至今有5起超1亿美元交易 [51][52] - ZL - 1310靶向DLL3，早研数据优，2025年1月获FDA孤儿药资格认定，预计推进一线/二线SCLC及其他DLL3高表达肿瘤临床试验 [58][61][64] - B7 - H3在多种实体瘤中高表达，B7 - H3药物有泛癌种治疗潜力；Ifinatamab deruxtecan由默沙东/第一三共合作开发，探索与DLL3 TCE联用方案；HS - 20093由翰森制药研发，已授予GSK全球权益 [65][68][74] - 戈沙妥珠单抗靶向TROP - 2，针对SCLC处于临床研发阶段，TROPiCS - 03展现优异早研疗效，吉利德开展其与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床试验 [84][87][88] 3、TCE：聚焦DLL3靶点，有望重塑SCLC治疗新格局 - TCE是双特异性/多特异性抗体，针对SCLC布局的TCE聚焦DLL3靶点，安进的CD3/DLL3双抗2024年5月获FDA附条件批准上市，国内外多款产品处于临床研发阶段，有望重塑SCLC治疗格局 [93] 4、下一代IO：瞄准1L SCLC市场，有望挑战PD - L1地位 - 1L SCLC治疗进入“免疫 + 化疗”时代，下一代IO双抗/混抗与双药化疗联用较PD - L1单抗疗效有明显提升 [8][28][29] 5、投资建议 - SCLC侵袭性强、预后差，后线缺乏有效靶向药，国内管线市场价值获MNC认可，多款产品完成海外授权，2025 ASCO会议将公布重磅数据，赛道景气度预计提升，受益标的有再鼎医药、泽璟制药 - U等 [9]