报告行业投资评级 - 看好丨维持 [8] 报告的核心观点 - 5月4日Neuralink公司脑机接口设备Link获FDA“突破性设备”认证，用于助严重语言障碍患者恢复交流能力，后续研发等流程或加快，加速脑机接口大规模商业化落地 [2][5] - 建议关注侵入式脑机接口海外先进产业链的国内映射标的、非侵入式脑机接口在消费场景的产品落地相关标的、脑机接口下游应用端相关标的三条主线 [2][11] 根据相关目录分别进行总结 事件描述 - 5月4日Neuralink公司脑机接口设备Link获FDA“突破性设备”认证，用于助严重语言障碍患者恢复交流能力 [2][5] 事件评论 - Link助力重度语言障碍患者恢复沟通能力，展现脑机接口应用潜力，如ALS患者借助Link成功恢复沟通能力，演示通过意念控制电脑光标交流 [11] - 临床试验规模有望扩大，脑机接口或将探索更广泛应用可能，Neuralink扩大患者注册范围，其视觉恢复设备Blindsight已获FDA“突破性设备”认证 [11] - 我国脑机接口产业有望在政策扶持下加速发展，国内出台多项政策支持研发部署及产业布局，国家医保局设立相关价格项目，有望加快成果转化 [11] - Neuralink获FDA认证，脑机接口有望加速落地，后续流程或加快，推进大规模商业化 [11]