报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为优于大市 [7] 报告的核心观点 - Tump政府此次提出的行政命令与2020年“最惠国待遇”定价规则思路一致，均以海外国家市场药品价格为锚点压低美国市场定价，削弱大型制药企业议价能力；此次命令可能面临司法程序阻碍，落地需补充实施细节，短期对行业影响有限；Tump政府此前推出过药品价格改革政策，且医疗及社会保障是其2024年大选竞选纲领重点内容之一，近期众议院共和党推出的立法方案提出削减Medicaid支出，预计后续还会推出医药行业相关政策 [2][28] 根据相关目录分别进行总结 美国药品价格改革回顾 - 2025年5月12日，Tump政府发布行政命令，为美国患者提供“最惠国待遇”处方药定价，美国卫生与公众服务部部长应促进制药企业以最惠国待遇价格直接向美国消费者销售其产品 [1][15] - 2022年美国医疗支出达4.46万亿美元，占GDP的17.5%，人均支出近其他高收入国家两倍；政府资金主导的Medicare/Medicaid/CHIP等合计支出1.77万亿美元，占当年美国联邦政府总支出约28%，是排名第一的支出大类；历届美国联邦政府削减开支或推动政府医疗支出改革时大多选择处方药作为主要抓手 [16] - 1990年《预算调和法案》首次在联邦层面确立了Medicaid药品“最惠价”政策，要求制造商提供折扣换取联邦报销资格，品牌药法定折扣为23.1%或“最惠价”折扣，并定期向CMS申报平均制造商价格及最惠价格 [17] - 1992年《公共卫生服务法》第340B节要求所有参与Medicare/Medicaid报销的制造商必须签署340B并向合格结构提供折扣药品 [18] - 2003年《医疗保险现代化法案》首次引入Medicare Part D计划，由私营保险公司运营；2006年实施首年药品报销规则分起付线、初始保险阶段、覆盖缺口阶段、灾难承保阶段；该法案引入“不得干预条款”，禁止联邦政府在Medicare Part D项目中直接干预药品价格谈判 [19][20] - 2020年Tump政府推出一系列行政命令，包括“最惠国待遇”定价规则、药品“回扣”改革行政命令、进口药品计划、Part D Senior Savings Model；“最惠国待遇”定价规则因引发医药行业反对、药企诉讼最终未能实施；药品“回扣”改革行政命令生效时间推迟至2032年；进口药品计划允许各州和药品分销商从加拿大进口处方药；Part D Senior Savings Model为Medicare受保人提供胰岛素自付上限选项，后被Biden政府纳入IRA法案 [21][22] - 2022年《通胀削减法案》医药行业相关政策包括延长《平价医疗法案》补贴发放、胰岛素自付上限、处方药价格改革及Medicare报销规则等；胰岛素自2023年1月1日起，Medicare Part D参保人的胰岛素月自付部分上限为35美元，年自付额上限420美元；价格谈判方面，法案重新赋予联邦政府与药企谈判原研药价的权利；报销规则方面，2024年取消巨灾阶段患者5%自付，2025年开始取消承保缺口阶段，患者自付部分2000美元封顶 [23][24][26] 新股上市跟踪 - 威高血净于5月8日申购，成立于2004年，专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售，是国内产品线丰富的血液净化医用制品厂商之一 [30] 本周行情回顾 - A股市场：全部A股上涨2.29%，沪深300上涨2.00%，中小板指上涨1.49%，创业板指上涨3.27%，生物医药板块整体上涨1.01%，表现弱于整体市场；分子板块来看，化学制药上涨0.62%，生物制品上涨1.06%，医疗服务上涨0.54%，医疗器械上涨1.67%，医药商业上涨0.36%，中药上涨1.52%；个股涨幅居前的有锦好医疗、常山药业等，跌幅居前的有ST葫芦娃、永安药业等 [1][31] - 港股市场：本周恒生指数上涨1.61%，港股医疗保健板块下跌3.96%，板块相对表现弱于恒生指数；分子板块来看，制药板块下跌3.21%，生物科技下跌5.39%，医疗保健设备下跌1.44%，医疗服务上涨0.62%；市场表现居前的有远大医药、健康之路等，跌幅居前的有心泰医疗、一脉阳光等 [32] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）32.26x，全部A股（申万A股指数）市盈率18.43x；分板块来看，化学制药37.86x，生物制品38.40x，医疗服务28.46x，医疗器械33.28x，医药商业20.04x，中药27.00x [37] 推荐标的 - 迈瑞医疗：国产医疗器械龙头，研发和销售实力强，国际化布局成果显著，受益于国内医疗新基建和产品迭代升级，海外加快高端客户拓展，种子业务高速放量，“三瑞”数智化方案引领转型升级 [42] - 联影医疗：致力于为全球客户提供高性能医学影像设备等，高端升级和拓展海外市场驱动未来稳健增长，有望成长为全球影像设备龙头企业 [42] - 药明康德：行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台，“一体化、端到端”的服务平台能满足客户多元化需求，有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展 [42] - 新产业：化学发光免疫分析领域的龙头，拥有技术、生产和销售等多重优势，装机基础带动试剂销售，促进进口替代，国际化和平台化布局开启新成长曲线 [42] - 美好医疗：专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发等，具备全流程服务能力，核心业务为家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件，延伸能力突出 [43] - 开立医疗：国内“超声+软镜”行业领军企业，超声业务发展成熟，营销网络渠道完善，国产软镜市占率第三，持续布局微创外科和心血管介入，新业务成长可期 [43] - 澳华内镜：国产软镜设备龙头，软镜市场国产化率提升空间大，旗舰产品AQ - 300性能媲美进口产品，市场推广进展顺利，有望带动收入高增长和盈利能力提升 [43] - 艾德生物：肿瘤精准诊断领域的龙头企业，产品线布局领先，构建全方位伴随诊断产品体系，院内渠道销售壁垒强大，产品顺利出海，中长期发展空间广阔 [43] - 振德医疗：国内医用敷料行业龙头，深耕国内C端业务、拓展高端敷料业务，盈利能力有望提升；2024年疫情相关业务影响出清，随着医院手术量恢复，常规产品增长逐季恢复，有望迎来业绩拐点 [44] - 药康生物：专业从事实验动物小鼠模型的研发等，系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位，海外市场营收增速较快，各业务线条均稳健增长 [44] - 金域医学：基于高强度的自主研发和产学研一体化，每年推出数百项创新项目，高端技术平台不断完善，“医检4.0”数字化转型战略落地将驱动盈利能力稳健提升 [44] - 康方生物：专注创新的双抗龙头，在研管线丰富，不同分子形态已形成梯队，依沃西验证潜力，与Summ合作推进全球临床，卡度尼利与依沃西已实现国内商业化，有望成为重磅品种 [44] - 科伦博泰生物 - B：ADC产品早期临床数据优秀，研发进度领先，与默沙东达成深度合作，有利于全球商业化，未来2 - 3年营收主要来源于默沙东的首付款和里程碑付款，产品销售2025年后开始放量 [45] - 和黄医药：商业化阶段的创新型生物医药公司，专注于癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法，呋喹替尼在美国获批上市后迅速放量，赛沃替尼有望递交上市申请，索乐匹尼布临床数据优秀，预计2025年获批上市 [45] - 康诺亚 - B：司普奇拜单抗是首个获批上市的国产IL4R单抗，三个适应症均有可能通过2025年的国谈进入医保 [45] - 三生制药：集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，在肾科、皮肤科、自身免疫科、肿瘤科的药物有多年研发、销售经验 [46] - 爱康医疗：中国第一家将3D打印技术商业化的人工关节领域龙头公司，产品线齐全，借助集采提升市场份额，加速进口替代，巩固龙头地位，骨生物材料和数字化骨科将成为新增长点 [46]