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市场简报:国内首个卡泊三醇倍他米松软膏仿制药获批上市,能否改变市场格局?
头豹研究院·2025-05-17 08:55

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 华邦制药卡泊三醇倍他米松软膏首仿获批打破技术壁垒,预计未来3年仿制药占超50%市场份额 [6] - 华邦制药突破技术壁垒体现从“仿制跟随”到“技术引领”转型,其仿制药有高质量、稳定、高性价比优势 [14][16] - 华邦制药聚焦专科赛道,构建产品矩阵,从疾病治疗拓展到皮肤健康管理 [18][20] - 银屑病治疗过度依赖生物制剂有未满足需求,小分子靶向药等成突破方向 [26][28] - 未来银屑病药物治疗市场多维度变革,受技术、政策等因素影响 [33] 根据相关目录分别进行总结 卡泊三醇倍他米松软膏首仿获批意义 - 银屑病是慢性炎症性皮肤病,影响全球2 - 3%人口,75%患者至少有一种合并症 [5] - 卡泊三醇倍他米松软膏原研药垄断市场16年,华邦制药首仿获批填补国产空白 [6] - 华邦仿制药定价低30% - 40%,预计未来3年占超50%市场份额 [6] 华邦制药突破技术壁垒及核心竞争力 - 卡泊三醇倍他米松软膏国产化有制剂工艺、质量控制等技术瓶颈 [13][15] - 华邦制药经十年研究突破壁垒,2025年3月获批上市 [13] - 华邦仿制药有高质量、稳定、高性价比优势,推动治疗领域战略转型 [16] 华邦制药在皮肤科领域产品布局 - 华邦制药形成3大领域、21个品类、67个产品家族,皮肤类药品丰富 [18] - 公司掌握核心技术,有多项奖项和专利,赋能护肤品开发 [18] - 公司构建高质量创新药物矩阵,覆盖银屑病、皮炎湿疹等治疗领域 [19] - 抗过敏领域首仿药拓展适用人群,公司向皮肤健康管理领域拓展 [20] 银屑病治疗“生物制剂依赖症”及未满足需求 - 生物制剂在中重度治疗表现突出,但约30%患者无响应或疗效减弱,有副作用 [26] - 特定患者群体和治疗场景有未满足需求,经济可及性和冷链运输有问题 [27] - 小分子靶向药、新型生物制剂及联合疗法成突破方向 [28] 未来银屑病药物治疗市场发展趋势 - 小分子靶向药物崛起,TYK2抑制剂和阿普米司特受关注 [32][33] - 生物制剂面临仿制药冲击和适应症拓展压力 [32][33] - 国产创新药加速崛起,本维莫德成标杆,新靶点药物研发增加 [32][34] - 政策与医保推动市场扩容,联合疗法和慢病管理模式普及 [32][35]