报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [8][96] 报告的核心观点 - 石药集团神经系统领域保持稳健增长,多个创新平台进入密集兑现期,未来三年将有多个创新产品先后获批上市,并有望达成多项大额对外授权,公司估值有望得到修复 [8][96] 根据相关目录分别进行总结 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 石药集团是创新驱动型国际化制药企业,管线规模连续三年位列全球TOP25,2025年升至全球第19位,在中国制药公司中排第3位 [13] - 公司深耕成药、原料药、功能食品三大板块,聚焦六大领域,已上市恩必普、明复乐等多款创新产品,恩必普将执行新医保价格,明复乐获批新适应症并获指南推荐 [14][17] - 2015 - 2024年公司营收和归母净利润CAGR分别为13.1%和13.4%,2024年受集采影响营收和净利润下降,神经系统部分产品增长稳健,多款抗肿瘤新产品上市贡献增量 [22][23] - 2024年公司销售和管理费用下降,研发费用增加,费用端整体控制较好 [26] - 公司搭建八大技术创新研发平台,创新管线密集兑现,达成多项海外授权,多个管线取得突破性成果,预计2028年底有50余款新药/新适应症申报上市 [28][35] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - 公司在双抗和ADC等大分子药物管线上广泛布局,KN026、DP303c、SYS6010和SYSA1801等管线进展较快 [37] - SYS6010是新型EGFR ADC,有望破局肺癌EGFR - TKI耐药,整体耐受性良好,疗效优秀,已获得相关资格和认定,并启动两项关键临床研究 [39][52] - JSKN003是新型靶向HER2双表位的ADC,石药集团获其国内开发及商业化授权,该药物展现广泛抗瘤活性和良好安全性,开展多项III期临床研究 [53][62] - DP303c是自研HER2单抗 - MMAE偶联药物,采用位点特异性偶联技术,在HER2低表达肿瘤中也有疗效,展现出良好临床疗效和体内稳定性 [64][69] - KN026可双重阻断HER2的两个非重迭表位,石药集团获其国内开发及商业化授权,获突破性疗法认定,关键性II/III期临床研究取得积极结果,三项大适应症有望近三年内递交BLA [70][75] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - 公司在代谢和心血管领域重点布局,包括GLP - 1受体激动剂、ActRII A/B单抗、PCSK9 siRNA药物和AGT siRNA药物等 [77] - TG103是创新型长效GLP - 1 Fc融合蛋白,两项III期临床推进顺利,司美格鲁肽注射液两项III期临床已完成入组 [78][81] - SYH2053是PCSK9 siRNA药物,活性作用时间长于同类产品,已完成中国Ⅰ期临床研究并启动Ⅱ期临床研究;SYH2062是AGT siRNA药物,活性作用时间长,已启动Ⅰ期临床 [84][87] 盈利预测及估值 - 预计公司2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元,同比增速为1.31%/2.32%/4.98%;归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元,同比增速为7.57%/9.66%/10.63%;对应EPS分别为0.40/0.44/0.49元,对应当前股价PE分别为14/13/12倍 [8][90] - 选取恒瑞医药等公司作为可比公司,石药集团市盈率相对较低,给予“买入”评级 [8][96]
石药集团:八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床